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BRADORAL
Una compressa contiene – Principio attivo: domifene bromuro 0,5 mg
Compresse orosolubili
Antisettico del cavo orofaringeo.
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Sciogliere in bocca una compressa ogni ora, fino ad un massimo di 8 compresse al giorno.
Non superare le dosi prescritte senza consultare il medico.
Ipersensibilità verso i componenti del preparato.
Dopo alcuni giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, sospendere l'uso del prodotto e consultare il medico al fine di istituire una idonea terapia. Il medico andrà consultato anche nel caso in cui i sintomi ricorrano frequentemente.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
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Nessuna nota.
Non ci sono controindicazioni.
Nessuno.
In soggetti ipersensibili possono aversi manifestazioni locali di tipo allergico. In tal caso, sospendere il trattamento ed instaurare una terapia idonea.
Se ingerito a forte dosaggio il prodotto può determinare sindromi tossiche caratterizzate da rilasciamento muscolare, dispnea, cianosi, ipotensione.
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Non sono noti casi di iperdosaggio con Bradoral.
Il domifene bromuro è un antibatterico appartenente alla classe dei sali d'ammonio quaternario, a lunga catena di atomi di carbonio. Tale catena conferisce alla molecola un'elevata attività verso i microrganismi ed una bassa tossicità per gli organismi superiori.
L'attività di questi composti si estende ai batteri Gram positivi, Gram negativi ed ai miceti.
Il meccanismo d'azione è quello caratteristico dei sali d'ammonio quaternario e cioé un'attivazione degli enzimi implicati nei processi ossidoriduttivi, denaturazione delle proteine e danneggiamento della membrana citoplasmatica. L'azione del farmaco può essere pertanto batteriostatica e/o battericida.
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Il farmaco non viene assorbito a livello gastrointestinale, pertanto non sono disponibili parametri farmacocinetici.
Tossicità acuta
DL50 topi Swiss : 926 mg/kg per os
topi Swiss : 200 mg/kg s.c.
DL50 ratti Sprague-Dawley : 1106 mg/kg per os
ratti Sprague-Dawley : 200 mg/kg s.c.
Tossicità cronica
Ratti Sprague-Dawley, per os, 14 settimane con 300 mg/kg: sintomi di intossicazione.
Cani Beagle, per os, 14 settimane: nessun dato di interesse tossicologico.
Fertilità, riproduzione, teratogenesi
Ratti Sprague-Dawley, per os, 60 gg: nessun dato di interesse tossicologico.
Tossicità fetale, teratogenesi
Coniglio New Zealand White, per os, 6-18 gg: nessun dato di interesse tossicologico.
Saccarosio; anice essenza; citrale; eucalipto essenza; gomma arabica; magnesio stearato; menta essenza; mentolo; vanillina.
Nessuna nota.
5 anni.
Proteggere dal calore e dall'umidità.
Blister di PVC atossico.
Astuccio 20 compresse da 0,5 mg
Vedi paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”.
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).
A.I.C. n. 007700014
Rinnovo A.I.C: 1.6.2000
Aprile 2003