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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

BRES


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni confetto contiene: bromelina mg 50 ca. corrispondenti a 48,5 Unità Proteolitiche F.U.,escina mg 5. Eccipienti: amido, fosfato bicalcico, calcio stearato, cellulosa microcristallina, cellulosa acetoftalato, talco, calcio carbonato, titanio biossido, gomma arabica, saccarosio.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Confetti gastroresistenti.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento per via orale della sindrome varicosa.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

6-8 confetti al giorno in 2 o 3 volte dopo i pasti o diversamente secondo prescrizione medica.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale verso il prodotto. Affezioni emolitiche, insufficienza renale, ulcera peptica; in gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il BRES deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da anomalie del meccanismo di coagulazione del sangue quale l'emofilia o da grave malattia epatica o renale.

Avvertenze:

I pazienti sotto terapia anticoagulante devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza medica a causa del possibile effetto di potenziamento dell'azione anticoagulante del farmaco.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non riscontrate.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Raramente eruzioni cutanee su base allergica, nausea, vomito, diarrea che recedono di norma con l'interruzione del trattamento.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di accidentali ed elevate assunzioni del prodotto si può incorrere nel rischio di azioni nefrolesive dovute all'escina.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non riscontrate.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Nessuna.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

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06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

blisters di alluminio/PVC; 20 confetti gastroresistenti


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l., Via Monterosso 273 - 21042 Caronno Pertusella - VA.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Autorizzazione n.023273016, in commercio dal 1976.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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