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BRONCHO MUNAL
BRONCHO MUNAL Adulti capsule rigide:
Una capsula contiene:
Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae e ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e viridans, Neisseria catarrhalis mg 7,00 (corrispondenti a 36 miliardi di batteri).
BRONCHO MUNAL Bambini capsule rigide:
Una capsula contiene:
Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae e ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e viridans, Neisseria catarrhalis mg 3,50 (corrispondenti a 18 miliardi di batteri).
BRONCHO MUNAL Bambini granulato per sospensione orale:
Una bustina contiene:
Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae e ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e viridans, Neisseria catarrhalis mg 3,50 (corrispondenti a 18 miliardi di batteri).
Per gli eccipienti vedere sez. 6.1.
Capsule rigide per uso orale; Granulato per sospensione orale.
Infezioni recidivanti dell&rsquoapparato respiratorio: BRONCHO MUNAL riduce il numero e l’intensità degli episodi infettivi.
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Adulti:
Trattamento degli episodi acuti:
Una capsula al giorno, da prendere a digiuno (per un minimo di 10 giorni), sino alla scomparsa dei sintomi.
Trattamento a lungo termine:
Una capsula al giorno, da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di 3 mesi.
Bambini:
Stessa modalità di somministrazione degli adulti, poichè BRONCHO MUNAL bambini contiene la metà della dose per adulti.
Per i bambini che hanno difficoltà di deglutizione, è disponibile BRONCHO MUNAL bustine da somministrare con la stessa posologia delle capsule. Il contenuto della bustina va versato in una bevanda (succo di frutta, latte, ecc.) prima della somministrazione.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato nel primo trimestre di gravidanza (vedere sez. 4.6).
L’assunzione di BRONCHO MUNAL non richiede alcuna precauzione particolare.
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Non sono note interazioni con farmaci o altre sostanze.
Per quanto non siano stati osservati effetti tossici nell ’animale, è consigliabile non somministrare BRONCHO MUNAL durante i primi tre mesi di gravidanza.
Nessuno.
L’incidenza complessiva di effetti indesiderati riportati nel corso degli studi clinici è del 3-4%. Le reazioni più frequentemente riportate sono: disturbi gastrointestinali (nausea, dolore addominale, vomito), manifestazioni cutanee (rash, orticaria), disturbi a carico dell’apparato respiratorio (tosse, dispnea, asma), febbre, affaticamento, reazioni allergiche.
In caso di prolungati disturbi gastrointestinali il trattamento con BRONCHO MUNAL deve essere interrotto.
Analogamente, in caso di persistenti manifestazioni cutanee e disturbi a carico dell’apparato respiratorio, il trattamento deve essere interrotto, in quanto potrebbe trattarsi di reazione allergica.
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Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Categoria farmaco terapeutica:
vaccino batterico; agente immunostimolante.
Codice ATC: J07AX
BRONCHO MUNAL stimola le difese naturali dell’organismo ed aumenta la resistenza alle infezioni delle vie respiratorie. Questa azione è stata messa in evidenza con test di protezione attiva, di stimolazione dei macrofagi e con l’aumento dei linfociti T circolanti e delle immunoglobuline secrete a livello delle mucose delle vie respiratorie.
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Ad oggi non è disponibile alcun modello sperimentale.
Le prove di tossicità acuta effettuate in diverse specie animali non hanno permesso di determinare la DL5 0 sia con la somministrazione orale che con somministrazione endovenosa ed intraperitoneale.
Il BRONCHO MUNAL, dopo somministrazione unica o ripetuta per via orale, risulta essere praticamente atossico, poichè sino alla dose più elevata sperimentata di 100 mg/Kg/die nella prova subacuta sui cani (corrispondente a 1000 volte la prevista dose umana) e nelle prove sui ratti della durata sino a 6 mesi e sino a 2000 mg/Kg (corrispondenti a 20.000 volte la prevista dose umana) non si manifestarono reazioni tossicologiche di una certa rilevanza.
Nelle prove tossicologiche sulla riproduzione (fertilità, embriotossicità o fetotossicità, teratogenicità, sviluppo perinatale e post-natale) non si sono evidenziati effetti secondari di alcun genere.
Il BRONCHO MUNAL non presenta alcuna proprietà mutagena.
Nei test intradermici sull’uomo e sulle cavie non si ha alcun indizio di sensibilizzazione da assunzione orale.
Capsule:
Amido di mais pregelatinizzato; Mannite; Propile gallato; Sodio glutammato; Magnesio stearato; Acqua.
Sostanze costituenti la capsula: Gelatina; Titanio diossido (E 171); Indigotina (E 132).
Granulato per sospensione orale:
Amido di mais pregelatinizzato; Mannite; Magnesio silicato; Propile gallato; Sodio glutammato; Magnesio stearato; Acqua.
Non si conoscono incompatibilità gravi con altre sostanze.
A confezionamento integro: 3 anni.
Il prodotto deve essere mantenuto al riparo dalla luce e da fonti di calore diretto.
Capsule: blister PVC/PVDC/alluminio contenenti ognuno 10 capsule di gelatina dura; confezioni da 10 e 30 capsule Adulti e da 10 e 30 capsule Bambini.
Granulato per sospensione orale: bustine di accoppiato carta/alluminio/polietilene; confezioni da 10 e 30 bustine Bambini.
Bustine: versare il contenuto di una bustina in una bevanda (succo di frutta, latte, ecc.). Vedere anche sez. 4.2.
ABIOGEN PHARMA S.p.A. Via Meucci 36 - 56014 Opedaletto - PISA
BRONCHO MUNAL Adulti capsule rigide - 10 capsule 026609014
BRONCHO MUNAL Adulti capsule rigide - 30 capsule 026609026
BRONCHO MUNAL Bambini capsule rigide - 10 capsule 026609038
BRONCHO MUNAL Bambini capsule rigide - 30 capsule 026609040
BRONCHO MUNAL Bambini granulato per soluzione orale - 10 bustine 026609065
BRONCHO MUNAL Bambini granulato per soluzione orale - 30 bustine 026609053
BRONCHO MUNAL Adulti capsule rigide - 10 capsule 01 - 1993/01 - 2003
BRONCHO MUNAL Adulti capsule rigide - 30 capsule 01 - 1993/01 - 2003
BRONCHO MUNAL Bambini capsule rigide - 10 capsule 01 - 1993/01 - 2003
BRONCHO MUNAL Bambini capsule rigide - 30 capsule 01 - 1993/01 - 2003
BRONCHO MUNAL Bambini granulato per sospensione orale - 10 bustine 08 - 2000
BRONCHO MUNAL Bambini granulato per sospensione orale - 30 bustine 08 - 2000
01/02/2004