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BRONCHO VAXOM
BRONCHO VAXOM Adulti capsule rigide:
Una capsula contiene:
Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae e ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e viridans, Neisseria catarrhalis
7,00 mg (corrispondenti a 36 miliardi di batteri)
BRONCHO VAXOM Bambini capsule rigide:
Una capsula contiene:
Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae e ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e viridans, Neisseria catarrhalis
3,50 mg (corrispondenti a 18 miliardi di batteri)
BRONCHO VAXOM Bambini granulato per sospensione orale:
Una bustina contiene:
Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae e ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e viridans, Neisseria catarrhalis
3,50 mg (corrispondenti a 18 miliardi di batteri)
Capsule rigide. Granulato per sospensione orale.
Infezioni recidivanti dell'apparato respiratorio: BRONCHO VAXOM riduce il numero e l'intensità degli episodi infettivi.
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Adulti:
Trattamento degli episodi acuti:
Una capsula al giorno, da prendere a digiuno, (per un minimo di 10 giorni) sino alla scomparsa dei sintomi
Trattamento a lungo termine:
Una capsula al giorno, da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di 3 mesi.
Bambini:
Stessa modalità di somministrazione degli adulti, poiché BRONCHO VAXOM bambini contiene la metà della dose per adulti.
Per i bambini che hanno difficoltà di deglutizione, è disponibile BRONCHO VAXOM bustine, da somministrare con la stessa posologia delle capsule. Il contenuto della bustina va versato in una bevanda (succo di frutta, latte, ecc.) prima della somministrazione.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato nel primo trimestre di gravidanza (vedere sez. 4.6).
L’assunzione di BRONCHO VAXOM non richiede alcuna precauzione particolare.
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Non sono note interazioni con farmaci od altre sostanze.
Per quanto non siano stati osservati effetti tossici nell'animale, è consigliabile non somministrare BRONCHO VAXOM durante i primi tre mesi di gravidanza.
Nessuno.
L’incidenza complessiva di effetti indesiderati riportati nel corso degli studi clinici è del 3-4%. Le reazioni più frequentemente riportate sono: disturbi gastrointestinali (nausea, dolore addominale, vomito), manifestazioni cutanee (rash, orticaria), disturbi a carico dell’apparato respiratorio (tosse, dispnea, asma), febbre, affaticamento, reazioni allergiche.
In caso di prolungati disturbi gastrointestinali il trattamento con BRONCHO VAXOM deve essere interrotto.
Analogamente, in caso di persistenti manifestazioni cutanee e disturbi a carico dell’apparato respiratorio, il trattamento deve essere interrotto in quanto potrebbe trattarsi di reazione allergica.
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Non sono segnalati casi di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: vaccino batterico; agente immunostimolante.
Codice ATC: J07AX.
BRONCHO VAXOM stimola le difese naturali dell'organismo ed aumenta la resistenza alle infezioni delle vie respiratorie. Questa azione è stata messa in evidenza con test di protezione attiva, di stimolazione dei macrofagi e con l'aumento dei linfociti T circolanti e delle immunoglobuline secrete a livello delle mucose delle vie respiratorie.
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Ad oggi non è disponibile alcun modello sperimentale.
Le prove di tossicità acuta effettuate in diverse specie animali non hanno permesso di determinare la DL50 sia con la somministrazione orale che con somministrazione endovenosa ed intraperitoneale.
BRONCHO VAXOM, dopo somministrazione unica o ripetuta per via orale, risulta essere praticamente atossico, poiché sino alla dose più elevata sperimentata di 100 mg/Kg/die nella prova subacuta sui cani (corrispondente a 1000 volte la prevista dose umana) e nelle prove sui ratti della durata sino a 6 mesi e sino a 2000 mg/Kg (corrispondenti a 20.000 volte la prevista dose umana) non si manifestarono reazioni tossicologiche di una certa rilevanza.
Nelle prove tossicologiche sulla riproduzione (fertilità, embriotossicità o fetotossicità, teratogenicità, sviluppo perinatale e post-natale) non si sono evidenziati effetti secondari di alcun genere.
BRONCHO VAXOM non presenta alcuna proprietà mutagena.
Nei test intradermici sull'uomo e sulle cavie non si ha alcun indizio di sensibilizzazione da assunzione orale.
Capsule:
Amido di mais pregelatinizzato, mannite, propile gallato, sodio glutammato, magnesio stearato.
Sostanze costituenti la capsula: gelatina; titanio diossido (E171), indigotina (E132).
Granulato per sospensione orale:
Amido di mais pregelatinizzato, mannite, magnesio silicato, propile gallato, sodio glutammato, magnesio stearato.
Non si conoscono incompatibilità gravi con altre sostanze.
A confezionamento integro: 3 anni.
Il prodotto deve essere mantenuto al riparo dalla luce e da fonti di calore diretto.
Capsule: blister PVC-alluminio contenenti ognuno 10 capsule di gelatina dura; confezioni da 10 e 30 capsule Adulti e da 10 e 30 capsule Bambini.
Granulato per sospensione orale: bustine in accoppiato carta/alluminio/polietilene; confezioni da 10 e 30 bustine Bambini.
Bustine: versare il contenuto di una bustina in una bevanda (succo di frutta, latte, ecc.). Vedere anche sez. 4.2.
ALTANA Pharma S.p.A., via Libero Temolo 4, 20126 Milano
BRONCHO VAXOM Adulti capsule rigide - 30 capsule A.I.C. n. 026029064
BRONCHO VAXOM Adulti capsule rigide - 10 capsule A.I.C. n. 026029013
BRONCHO VAXOM Bambini capsule rigide - 30 capsule A.I.C. n. 026029088
BRONCHO VAXOM Bambini capsule rigide - 10 capsule A.I.C. n. 026029037
BRONCHO VAXOM Bambini granulato per sospensione orale – 30 bustine A.I.C. n. 026029090
BRONCHO VAXOM Bambini granulato per sospensione orale – 10 bustine A.I.C. n. 026029102
Data rinnovo: giugno 2005
01/06/2005