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BRONCOMUCIL ADULTI
100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: carbocisteina 5 g.
Sciroppo.
Fluidificante, espettorante nel trattamento delle affezioni respiratorie acute e croniche, caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
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Il prodotto è riservato agli adulti: 1 cucchiaio 3 volte al giorno, con un intervallo minimo di 8 ore tra una assunzione e l’altra. Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità verso la carbocisteina e/o gli altri componenti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza e allattamento.
I pazienti predisposti ad emorragie gastrointestinali devono utilizzare il farmaco solo dopo avere consultato il medico.
La formulazione contiene saccarosio nella quantità di 60 g in 150 ml di sciroppo. Di ciò si tenga conto in caso di diabete o diete ipocaloriche.
L’aumento di espettorazione che si osserva sin dai primi giorni è indice dell’attività del prodotto.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
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Non sono note incompatibilità tra la somministrazione di carbocisteina e altri farmaci.
Il prodotto è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
Nessuno.
Per quanto assai rari sono stati segnalati casi di disturbi gastroenterici (gastralgia, nausea, diarrea) e di vertigini. In tali casi si consiglia di interrompere il trattamento e consultare il medico.
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Sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono mal di testa, nausea, diarrea e gastralgia.
Procedura d’emergenza: provocare il vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica.
La molecola della carbocisteina si caratterizza, dal punto di vista chimico, per la presenza dello zolfo bloccato e perciò per l’assenza del gruppo sulfidrilico labile caratteristico dei derivati della cisteina ad attività mucolitica diretta.
Formula di struttura della carbocisteina:
HOOC-CH (NH2)-CH2-S-CH2-COOH. P.M. 179,2.
Lo studio nell’animale e nell’uomo delle caratteristiche farmacologiche della carbocisteina ha dimostrato che essa possiede la proprietà di incrementare la sintesi delle sialomucine, costituenti fondamentali del muco bronchiale da cui dipendono le proprietà reologiche dello stesso.
Tale attività si esplica mediante l’attivazione delle sialiltransferasi contenute nelle cellule sierose della mucosa bronchiale.
Nell’uomo la somministrazione di carbocisteina induce la modificazione quali-quantitativa del muco tipico della broncopneumopatia cronica ostruttiva, ricco in mucine neutre e povero in sialomucine, aumentando sensibilmente la quota di queste ultime.
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La carbocisteina è rapidamente e completamente assorbita per via orale, raggiungendo il picco ematico entro le 2 ore dalla somministrazione; essa si fissa in modo elettivo a livello del tessuto polmonare, per la maggior parte immodificato e come tale viene eliminata attraverso l’emuntorio renale.
In parte viene metabolizzato ad acido tiodiglicolico, metabolita dotato di attività farmacologica complementare alla carbocisteina.
Gli studi di tossicità acuta condotti su differenti specie animali e quelli di tossicità cronica condotti per 6 mesi su 2 specie animali (ratto e cane) hanno confermato l’assenza di tossicità ai dosaggi terapeutici consigliati.
Ricerche di teratogenesi condotte su tre specie animali (topo, ratto e coniglio) hanno permesso di verificare l’innocuità della carbocisteina. Gli studi di tossicità peri e post-natale nel ratto, hanno dimostrato che la carbocisteina non interferisce nè sullo sviluppo embrio-fetale nè su quello post-natale.
Sodio idrossido, sodio citrato bibasico, sodio p-idrossibenzoato di metile, saccarosio, aroma banana, alcool etilico, acqua depurata.
Nessuna.
3 anni.
Conservare a temperatura ambiente.
Flacone di vetro da 150 ml.
Nessuna.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. – Via Zambeletti s.n.c. – Baranzate di Bollate (MI)
AIC n. 029550011.
Prima autorizzazione: 06.08.1985
Rinnovo: Giugno 2000.
Aprile 2004