Broncosedina
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

BRONCOSEDINA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Sciroppo:

100 gr di sciroppo contengono come Pincipi Attivi: gr 1 di Estratto Fluido di Cocillana gr 1 di Estratto Fluido di Eriodicto – gr 1 di Estratto Fluido di Grindelia – gr 1 di Estratto Fluido di Marrubio – gr 2 di Estratto Fluido di Ginepro – gr 2 di Estratto Fluido di Timo Composto.

Eccipienti: gr 0,1 di metile p-idrossibenzoato – gr 45 di Saccarosio – gr 46,9 di acqua depurata.

Pastiglie:

Ogni pastiglia da gr 2,8 contiene come Principi Attivi: gr 0,16 di Estratto composto di Cocillana, Eriodicto, Grindelia, Marrubio ana parti 1 – Ginepro, Timo Composto anaparti 2

Eccipienti: Saccarosio gr 1,56 – Glucosio gr 1,054 – Olio essenziale di Mugo gr 0,012 – Olio essenziale di Menta gr 0,014.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo.

Pastiglie.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Terapia sintomatica delle affezioni dell’albero respiratorio accompagnate da tosse e catarro.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Sciroppo: Adulti 3 – 6 cucchiai al giorno

Bambini 3 – 6 cucchiaini al giorno.

Il prodotto può essere aggiunto all’acqua o ad altri liquidi ed assunto almeno una ora prima o dopo i pasti; osservare fra un’assunzione e l’altra un intervallo di circa due ore.

Pastiglie: 6 – 8 pastiglie al giorno lontano dai pasti.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

In soggetti con  trattamento antidiabetico o a diete ipocaloriche limitare il consumo a ragione del contenuto in saccarosio.

Avvertenze

Nei bambini al di sotto dei due anni il prodotto deve essere somministrato solo su indicazione del medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessun fenomeno di intolleranza clinica riferibili ad interazioni medicamentose o incompatibilità con altri farmaci sono state ad oggi evidenziate.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne gravide e nel periodo di allattamento il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del  medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono noti effetti indesiderati dovuti all’impiego di Broncosedina.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni per entrambe le forme farmaceutiche. Tale periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento  integro,  correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il prodotto deve essere conservato chiuso, in luogo fresco ed asciutto.

Una volta aperto il flacone è sconsigliata la conservazione per più di sei mesi.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Sciroppo: astuccio in cartone contenente un flacone in vetro scuro da gr 200 .

Pastiglie: astuccio in cartone contenente 2 stick da 12 pastiglie l’uno.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

F.A.M.A. Istituto Chimico Biologico S.r.l. via Sauli n.21 - 20127 Milano.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Sciroppo: Codice n.013946013 del Ministero della Sanità.

Data di prima commercializzazione: settembre 1980

Pastiglie: Codice n. 013946025 del Ministero della Sanità.

Data di prima commercializzazione: settembre 1980


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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