Bruxicam 1% Crema
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

BRUXICAM crema 1%

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g di crema contengono: Princicpio attivo: Piroxicam g 1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Crema dermatologica 1% g 50.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Affezioni dolorose di origine infiammatoria o traumatica della muscolatura, dei legamenti, delle articolazioni, dei tendini a diversa localizzazione (artriti, periartriti, artrosinoviti, sinoviti, tendiniti, tenosinoviti, borsiti, sciatalgie, contusioni, distorsioni, stiramenti, lussazioni, brachialgie, ischialgie, torcicollo, lombalgie, esiti post-traumatici e post-chirurgici).


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Due, tre o più applicazioni al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata al piroxicam.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note interazioni nè incompatibilità con altri farmaci relative all'uso topico del piroxicam.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Come per gli altri FANS il piroxicam crema non va somministrato in gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non è stato riportato alcun effetto del piroxicam crema sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Il piroxicam per uso topico è ben tollerato e non si osservano reazioni indesiderate sistemiche ad esso attribuibili.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono noti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

ND

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

2.octildodecanolo g 5,75; paraffina liquida g 5,75; alcool cetilico g 5,75; alcool stearilico g 5,75; alcool miristilico g 3; dietanolamide di ac.
grassi di cocco g 4; polisorbato 60 g 3,6; sorbitanmonostearato g 1,5; alcool benzilico g 1; ac.
lattico g 0,200; acqua demineralizzata g 62,800.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Vedere interazioni

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

In confezionamento integro: 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare a temperatura non superiore a 30 °C

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Tubo di alluminio flessibile rivestito interamente con resine epossidiche.
Tubo da 50 g di crema al 1%.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

BRUSCHETTINI S.r.l.
- Via Isonzo 6 - Genova (Italia).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

A.I.C.
n.
025478049 - Luglio 1988.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Medicinale non soggetto a D.R.
309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

ND