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BUTAMIRATO MYLAN GENERICS
BUTAMIRATO MYLAN GENERICS 2 mg/ml gocce orali, soluzione: 1 ml di soluzione (pari a 20 gocce) contiene: principio attivo:Butamirato citrato mg 2 (equivalente a butamirato mg 1,3).
BUTAMIRATO MYLAN GENERICS 1,7 mg/5ml sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono:Principio attivo: Butamirato citrato mg 34,5 (pari a butamirato mg 21,3).
Gocce orali, soluzione;sciroppo.
Sedativo della tosse.
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BUTAMIRATO MYLAN GENERICS 2 mg/ml gocce orali, soluzione
Bambini 2-5 anni: 15 gocce ogni 8-6 ore.
Bambini in età scolare (6-12 anni):20 gocce ogni 8-6 ore.
Adulti: 40 gocce ogni 6-5 ore.
BUTAMIRATO MYLAN GENERICS 1,7 mg/5ml sciroppo
Bambini di 2-6 anni: 5 ml ogni 8-6 ore.
Bambini in età scolare (6-12 anni):10 ml ogni 8-6 ore.
Adulti: 15 ml ogni 8-6 ore.
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Gravidanza ed allattamento (v.par. 4.6).
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
Il prodotto contiene sorbitolo: pertanto, esso è controindica nei casi di intolleranza ereditaria al fruttosio
Nei soggetti affetti da grave insufficienza renale e/o epatica.BUTAMIRATO MYLAN GENERICS va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, tenuto conto che i tassi plasmatici efficaci di butamirato citrato possono essere piu' elevati e/o duraturi che nei soggetti con funzionalita' epatica e/o renale normale.
Il prodotto contiene glicerolo: può essere pericoloso ad alti dosi; può provocare emicrania, problemi gastrici e diarrea. Il prodotto contiene sorbitolo che può provocare problemi gastrici e diarrea. Il prodotto contiene paraidrossibenzoato che può provocare reazioni allergiche di tipo ritardato come dermatite da contatto; più raramente può provocare reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo.
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Nessuna nota finora.
BUTAMIRATO MYLAN GENERICS non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. L'uso va evitato anche nei casi di sospettiata gravidanza o quando si desideri pianificare una maternità.
Nessun effetto.
La tollerabilità di BUTAMIRATO MYLAN GENERICS è buona. In rari casi, sono stati segnalati nausea, anoressia,
transitori disturbi gastrici (diarrea), rash cutanei, vertigini. Tali effetti scompaiono in seguito alla riduzione della posologia od alla sospensione del farmaco.
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Un sovradosaggio di BUTAMIRATO MYLAN GENERICS può provocare i seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigine ed ipotensione.
Occorre porre in atto le usuali misure di emergenza: somministrazione di carbone attivo, purganti salini e le usuali misure di sostegno cardio-respiratorie, se necessarie.
Il butamirato citrato è un inibitore della tosse ad azione centrale( inibizione del riflesso tissugeno) non correlato né dal punto di vista clinico né da quello farmacologico agli alcaloidi dell’oppio, dei quali non possiede i caratteristici effetti indesiderati: depressione del respiro e del circolo, stipsi, ottundimento del sensorio, dipendenza e tolleranza.
Il butamirato citrato esplica attività spasmolitica a livello bronchiale ed attività antinfiammatoria.
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Il butamirato viene assorbito rapidamente e completamente dopo somministrazione orale. L’ideolisi di butamirato, principalmente ad acido 2-fenilbutirrico e dietilamino-etossietanolo, inizia già nel plasma. Questi metaboliti presentano anch’essi proprietà antitussive. Essi sono legati ampiamente, come il butamirato stesso, alle proteine plasmatiche (ca. il 95%), che spiega la lunga emivita plasmatica: Questi metaboliti sono eliminati principalmente per via urinaria, in massima parte legati all’acido glicuronico.
Tossicità acuta: DL/50 (per somministrazione orale). 1100 – 1600 mg/Kg (secondo specie animale).
Tossicità subcronica e cronica: Trattamenti prolungati (92-104 giorni) con alte dosi (20 mg/kg/die) non hanno evidenziato effetti tossici.
BUTAMIRATO MYLAN GENERICS 2 mg/ml gocce orali, soluzione
Acido citrico, glicerolo; sorbitolo al 70%; anetolo; vanillina; metile p-idrossibenzoato; acqua depurata.
BUTAMIRATO MYLAN GENERICS 1,7 mg/5ml sciroppo
Acido citrico; glicerolo; sorbitolo al 70%; vanillina; metile p-idrossibenzoato; acqua depurata.
Nessuna Nota finora.
24 mesi.
Nessuna particolare precauzione.
BUTAMIRATO MYLAN GENERICS 2 mg/ml gocce orali, soluzione.
Flacone da 15 ml in vetro III con contagocce.
BUTAMIRATO MYLAN GENERICS 1,7 mg/5ml sciroppo.
Flacone da 125 ml in vetro III con misurino.
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Mylan s.p.A Via Vittor Pisani 20 – 20124 Milano.
BUTAMIRATO MYLAN GENERICS 2 mg/ml gocce orali, soluzione– flacone 15 ml con contagocce
AIC N° 035117011.
BUTAMIRATO MYLAN GENERICS 1,7 mg/5ml sciroppo – flacone 125 ml con misurini AIC N° 035117023.
14/11/01 – RINNOVO SETTEMBRE 2006
Ottobre 2008