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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CALCIOFIX


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni flaconcino da 10 ml contiene i seguenti principi attivi: L-arginina g 0,201, L-lisina g 0,189, acido glicefosforico g 0,210.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Flaconcini da 10 ml per uso orale


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Ritardi di crescita, dentizione ed ossificazione, rachitismo, osteomalacia e decalcificazione in genere, stati carenziali in corso di gravidanza e allattamento, convalescenze, stati di decadimento organico.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Salvo diversa prescrizione del Medico:

- Lattanti: 1 /2 -1 flaconcino al dì

- Bambini: 1-2 flaconcini al dì

- Adulti: 2-4 flaconcini al dì

Il prodotto si somministra per via orale preferibilmente ai pasti, tal quale o diluito in poca acqua o latte.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Pazienti con fatti noti di sensibilità soggettiva verso i componenti del prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .

Non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni o incompatibilità.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il preparato può essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

L'impiego del prodotto non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti incidenti acuti con L-arginina, L-lisina, acido glicerofosforico. In caso di sovradosaggio, non essendo noto un antidoto specifico, si consiglia di mettere in atto le usuali misure di emergenza quali induzione di vomito e lavanda gastrica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

L'associazione di L-arginina, lisina, glicerofosfati e lattosio aumenta notevolmente l'assorbimento del calcio attraverso il tubo gastroenterico e la sua deposizione nelle ossa.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Rapido assorbimento gastroenterico dei componenti del preparato per ciascuno dei quali la biodisponibilità è pari, mediamente, all'80%.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Somministrato per via orale a ratti adulti è risultato privo di effetti tossici fino alla dose massima saggiata di 100 ml/kg, maggiore di 300 volte rispetto alla dose consigliata in terapia umana.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Ogni flaconcino da 10 ml contiene i seguenti eccipienti: lattosio g 0,4, sorbitolo g 2, glicirizzato di ammonio g 0,015, estratto di liquirizia g 0,05, sodio paraossibenzoato di metile g 0,016, acqua depurata F.U. q.b. a ml 10.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il prodotto può essere conservato alle normali condizioni ambientali di temperatura, umidità e luce.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flaconcini di plastica monodose con tappo a ghiera metallica incapsulata.

Confezione: scatola da 12 flaconcini da 10 ml


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Il prodotto si somministra per via orale preferibilmente ai pasti, tal quale o diluito in poca acqua o latte.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.

Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli (NA)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 023130026


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

20 dicembre 1988


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Gennaio 2000