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CENTRUM compresse
CENTRUM fialoidi
CENTRUM fiale
Compresse: 1 compressa contiene: Principi attivi: Citidina mg 100 Uridina mg 100
Fialoidi: 1 fialoide contiene: Principi attivi: Citidina mg 150 Uridina mg 150
Fiala: 1 fiala contiene: Principi attivi: Citidina mg 150 Uridina mg 150
20 compresse da mg 200 per uso orale
10 fialoidi da ml 10 per uso orale
5 fiale liofilizzate da mg 300 + 5 fiale solvente da ml 5 per uso i.m. o e.v.
Postumi di cerebropatie vascolari su base organica: deficit neuropsichici correlati e decorrenti con turbe della memoria, della vigilanza e della cenestesi.
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Compresse: 2-3 compresse al giorno
Fialoidi: 1-2 fialoidi al giorno
Fiale: 1 fiala al giorno per uso intramuscolare o endovenoso per perfusione lenta .
Ipersensibilità individuale accertata verso i principi attivi o verso qualcuno degli eccipienti della forma farmaceutica impiegata.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
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Nessuna.
Sebbene gli studi sugli animali non abbiano messo in evidenza effetti teratogeni, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del medico.
Nessuno.
CENTRUM è generalmente ben tollerato.
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In caso di sovradosaggio ricorrere alle abituali misure per rimuovere il materiale non assorbito dal tratto gastrointestinale.
Il prodotto, somministrato ad alte dosi, non ha dato luogo ad alcuna variazione, immediata o tardiva, su ECG, pressione arteriosa e respiro negli animali da esperimento. Citidina ed Uridina forniscono ai neuroni il substrato ossidabile per le vie di utilizzazione del glucosio: il ciclo di Krebbs e lo shunt dell'esoso monofosfato.
Citidina e Uridina potenziano il ciclo del succinato a livello cerebrale,ciclo che si origina in situazioni di ipossia e che consente di attenuare i danni provocati da ammoniaca e acido lattico. Citidina ed Uridina permettono l'utilizzazione del glucosio anche in caso di gravi alterazioni epatiche e consentono di avere normali metabolismo e funzionalità cerebrali anche in caso di cervello isolato e perfuso in esclusione dal fegato. L’ Uridina possiede notevoli proprietà anticonvulsivanti,dimostrate in un gran numero di modelli sperimentali.
La Citidina, d'altra parte, è stato dimostrato che promuove la biosintesi dei fosfolipidi delle membrane neuronali.
Citidina ed Uridina sono inoltre i precursori dei nucleotidi pirimidinici che intervengono nella sintesi proteica.
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Citidina e Uridina vengono assorbite nel tratto gastrointestinale sia per diffusione passiva che per trasporto attivo, con meccanismo apparentemente differenziato e più veloce per l'Uridina.
Le due sostanze, date per via intraperitoneale a ratti, mostrano emivita plasmatica di 1,1 ore per l'uridina e 25 ore per la citidina.
Sia citidina che uridina partecipano ai pool endocellulari dei nucleosidi pirimidinici e vengono incorporate negli acidi nucleici. Inoltre,è stata dimostrata l'interconversione fra le due sostanze ad opera della citidina deaminasi (EC 3.5.4.5.).
A livello epatico, l'uridina viene metabolizzata soprattutto ad uracile e Beta –alanina . Nei neuroni cerebrali , la citidina si trasforma soprattutto in CTP e CDP –colina .
Tossicità acuta
| Forma farmaceutica | Specie animale | Via di somministrazione | DL 50(mg/kg) |
| Compresse | mus musculus | os | > 1332 |
| Compresse | ratto albino | os | > 1332 |
| Fialoidi | mus musculus | os | > 3000 |
| Fialoidi | ratto albino | os | > 3000 |
| Fiale | mus musculus | i.m. | > 832 |
| Fiale | ratto albino | i.m. | > 832 |
| Fiale | mus musculus | e.v. | > 832 |
| Fiale | ratto albino | e.v. | > 832 |
Tossicità cronica
| Forma farmaceutica | Specie animale | Dur. tratt. (giorni) | Via di somministrazione | Dose max che non ha provocato alterazioni (mg/Kg/die) |
| Compresse | ratto al | 30 | os | 666 |
| Compresse | ratto al. | 120 | os | 333 |
| Compresse | cane | 120 | os | 333 |
| Fialoidi | ratto al. | 30 | os | 1000 |
| Fialoidi | ratto al. | 120 | os | 500 |
| Fialoidi | cane | 120 | os | 500 |
| Fiale | coniglio | 30 | i.m. | 416 |
| Fiale | cane | 120 | i.m. | 208 |
Tossicità fetale
Il prodotto, somministrato in ratte fra il 3° ed il 18° giorno di gestazione e in coniglie fra il 6° e il 21° giorno, alla dose di 832 mg/kg/die, non ha provocato alterazioni visibili nelle madri e nella prole.
Attività cancerogenetica
Essendo citidina e uridina composti fisiologici, presenti in qualsiasi tipo di cellula, non esistono pericoli di attività carcinogenica né da parte dei composti, né per opera dei loro metaboliti. Ciò è convalidato dal fatto che dopo somministrazione prolungata non ci sono state manifestazioni istologiche o attività biochimiche anomale.
CENTRUM compresse: Talco - Magnesio stearato - Amido di mais.
CENTRUM fialoidi: Alcool a 95° - Metile p-idrossibenzoato - Propile p-idrossibenzoato - Sorbitolo soluzione al 70%- Essenza di lampone - Sodio fosfato anidro - Acqua depurata.
CENTRUM fiale liofilizzate: Mannite - Sodio cloruro - Esteri dell'acido p-ossibenzoico.
Fiale solvente: Acqua per preparazioni iniettabili.
Non sono note incompatibilità all'uso del prodotto.
CENTRUM compresse: 3 anni
CENTRUM fialoidi per os: 3 anni
CENTRUM fiale liofilizzate: 3 anni.
Nessuna, nelle normali condizioni ambientali.
CENTRUM compresse: astuccio in cartone contenente 20 compresse in blister di PVC, di colore neutro.
CENTRUM fialoidi per uso orale: astuccio in cartone contenente, in apposito interno di polistirolo, n. 10 fialoidi.
CENTRUM fiale liofilizzate: astuccio in cartone contenente, in apposito interno di polistirolo, 5 fiale liofilizzate + 5 fiale solvente.
I fialoidi sono a rottura prestabilita. Non occorre la seghetta tagliafiale. Rompere la parte superiore del fialoide, rovesciare il fialoide e rompere l'altra punta:il liquido esce immediatamente dopo la rottura della seconda punta.
POLIFARMA S.p.A. - Via Tor Sapienza, 138 - 00155 ROMA.
Compresse: AIC 021539046
Fialoidi: AIC 021539059
Fiale : AIC 021539061
14-06-93
1 giugno 2000