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CHITODINE 1%
Principio attivo:
Iodio supportato su chiosano,
(10% in Iodio libero) g 10
Eccipiente:
Chitosano glutammato g 90
Polvere cutanea
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe) e per la medicazione chirurgica.
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Cospargere 3-5 grammi di Chitodine sulla parte da medicare (ferite, piaghe) e ricoprire con una garza. Ripetere l’operazione, se necessario, 1-3 volte al giorno. Si consiglia di non superare le dosi indicate.
Ipersensibilità verso i componenti. E’ controindicato l’uso regolare in pazienti con disordini tiroidei. Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.
Il prodotto è solo per uso esterno, l’uso , specie s e prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Evitare l’impiego su superfici eccessivamente estese. Non applicare con bendaggio occlusivo. In età pediatrica usare solo in casi di effettiva necessità e sotto controllo medico.
L’assorbimento sistemico dello Iodio deve essere tenuto presente se il paziente viene sottoposto ad esame della funzionalità tiroidea.
Non utilizzare il prodotto per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L’ingestione o l’inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. Non inalare. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
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E’ bene evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti col benzoino.
Poiché lo Iodio viene assorbito per via sistemica, specialmente quando si trattano ulcere estese, l’uso del Chitodine è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento; infatti lo Iodio assorbito può attraversare la barriera placentare ed essere escreto con il latte.
Non pertinente.
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), in tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardarne la cicatrizzazione.
Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.
Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.
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Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso. L’applicazione su ustioni o su vaste superfici prive di epitelio, può produrre gli effetti sistemici dello iodio.
Gruppo farmacoterapeutico:atc D08AG03. il Chitodine ha, come principio attivo, lo iodio supportato su chiosano e presenta quindi lo spettro d’azione dello iodio (attività sui batteri Gram+ e Gram-, funghi, protozoi, lieviti, virus e spore) con il vantaggio di una cessione graduale che consente di non irritare, non danneggiare e non sensibilizzare a cute.
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Il Chitodine, viene scarsamente assorbito. In caso di funzionalità tiroidea normale non sono da attendersi alterazioni dei valori di PBI e T4.
L’applicazione su ustioni o su vaste superfici prive di epitelio può produrre effetti sistemici dello iodio che andranno verificati con controlli specifici.
DL50: orale/ratto= 14 g/kg – e.v./cane=40 mg/kg - scu/coniglio=175 mg/kg
Chitosano glutammato
Lo iodio è incompatibile con sali di mercurio, carbonati, acido tannico, alcali, perossido d’idrogeno.
36 mesi dalla data di fabbricazione per confezionamento integro e perfettamente sigillato.
Conservare lontano dalle fonti di calore, ben chiuso.
Chitodine, flaconcini pluridose di polietilene opaco contenenti 20g o 50g di prodotto. Chitodine, bustine monodose in triplo strato di carta con interno in alluminio/PE contenenti 3g o 5g di prodotto.
Cospargere sulla parte da medicare e ricoprire con garza. Non superare le dosi riportate nel paragrafo 4.2.
IMS Srl
Via Laurentina n° 169 – 00040 Pomezia (Roma)
Concessionario esclusivo di vendita per l’Italia:
MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite S.r.l.
Via di Cancelliera, 12 – 00041 Albano Laziale (Roma)
Chitodine 1% polvere cutanea, flacone 20 g A.I.C. 032654030
Chitodine 1% polvere cutanea, flacone 50 g A.I.C. 032654042
Chitodine 1% polvere cutanea, 10 bustine da 3 g A.I.C. 032654016
Chitodine 1% polvere cutanea, 6 bustine da 5 g A.I.C. 032654028
15 Aprile 1996
Settembre 2000