Citroplus
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CITROPLUS


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una bustina contiene:

Principio attivo:

Metoclopramide cloridrato       mg  5 (pari  a Metoclopramide mg  4,46)


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

20 bustine da g 5 granulare effervescente per uso orale


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento sintomatico dell'iperacidità (dolore e bruciore dello stomaco), quando accompagnata da rallentamento del transito gastrico, nausea.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

L'uso del prodotto è limitato ai pazienti adulti.

1 bustina prima dei pasti o al momento dell'insorgenza dei disturbi, in mezzo bicchiere d'acqua, 2-3 volte al    giorno.

Non superare le dosi consigliate: in particolare i pazienti anziani devono attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostante strettamente correlate dal punto di vista chimico. Pazienti affetti da glaucoma, feocromocitoma, malattia epilettica, morbo di Parkinson e altre affezioni extrapiramidali conclamate o in corso di terapia con anticolinergici.

Casi in cui la stimolazione della motilità intestinale possa rivelarsi pericolosa, per esempio in presenza di emorragia gastrointestinale, perforazione, ostruzione meccanica. Bambini al di sotto dei 16 anni.

Primo trimestre di gravidanza e allattamento (v. paragrafo Gravidanza e allattamento).


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Particolare cautela deve essere adottata nell'usare il prodotto in pazienti contemporaneamente trattati con fenotiazine poichè anche questi farmaci, come la metoclopramide, possono determinare la comparsa di   sintomi extrapiramidali. Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche

Avvertenze

NON USARE PER TRATTAMENTI PROLUNGATI

Dopo massimo 3 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

L'attività della metocloprammide sulla motilità gastrointestinale viene antagonizzata dagli anticolinergici e fenotiazinici. Effetti additivi possono verificarsi con la contemporanea assunzione di sedativi, ipnotici o bevande alcoliche. La metoclopramide può diminuire l'assorbimento di digossina, mentre può accelerare quello di paracetamolo, tetraciclina,levo-dopa, etanolo.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L’uso del prodotto nel primo trimestre di gravidanza è controindicato.

Per quanto riguarda l’impiego del prodotto nell’ulteriore periodo si tenga

presente che prodotti antiemetici in genere devono essere somministrati in gravidanza soltanto nei casi di sintomatologia conclamata, per la quale non sia possibile un intervento alternativo e non nei frequenti e semplici casi di emesi gravidica e tanto meno con fini preventivi di essa.

La metoclopramide è escreta nel latte materno, quindi non dovrebbe essere somministrata durante l’allattamento, a meno che, a giudizio del medico, i benefici per la madre siano prevalenti rispetto ai potenziali rischi per il neonato. In alternativa, ricorrere all’allattamento artificiale.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

In alcuni soggetti ipersensibili al farmaco si potrebbe manifestare    riduzione dell' attenzione durante la guida di veicoli o durante l'uso di macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Con l'uso della metocloprammide sono state riferite sonnolenza, stanchezza, vertigini e reazioni extrapiramidali di vario tipo, normalmente di tipo distonico.

Esse possono includere spasmi facciali, trisma, spasmi dei muscoli     extraoculari con crisi oculogire, posizioni anomale della testa. Tali       reazioni di norma regrediscono dopo 24 ore dalla interruzione del trattamento. a seguito dell' uso del prodotto , in relazione all'attività favorente la secrezione di prolattina della metocloprammide, possono       verificarsi: iperprolattinemia, disturbi del ciclo mestruale, galattorea nelle donne e ginecomastia nell' uomo. In alcuni pazienti anziani trattati per lunghi periodi è stato riferito lo svilupppo di discinesia tardiva    persistente; pertanto andranno assolutamente evitate , specialmente in    tali pazienti, terapie che superano il termine dei 3 giorni. In pazienti affetti da feocromocitoma l 'assunzione del farmaco può provocare rischi    di crisi ipertensive.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Qualora si dovessero presentare sintomi quali stanchezza, disorientamento, e spasmi facciali interrompere immediatamente la terapia e consultare il medico.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Una compressa contiene:

Acido tartarico, Glicina sodio carbonato, Saccarosio, Saccarina, Sodio benzoato, Paraffina liquida, Metilcellulosa, Aroma arancio, Aroma limone

Un flacone contiene:

Saccarosio, Sodio bicarbonato, Acido tartarico, Sodio cloruro, Gomma arabica, Aroma arancio, Aroma limone

Una bustina contiene:

Saccarosio, Sodio bicarbonato, Acido tartarico, Sodio cloruro, Gomma arabica, Aroma arancio, Aroma limone


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Vedi punto 4.5


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione del prodotto.

Attenzione non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio da 20 bustine granulare effervescente 5 g


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Vedi punto 4.2


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.PUCCINI n.3 - 20121 MILANO


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

022769044   Astuccio da 20 bustine granulare effervescente 5 g


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1°Giugno 1981/Giugno 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Luglio 1995