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CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea Riassunto delle caratteristiche del prodotto CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione
100 ml di soluzione contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
benzalconio cloruro g 0,175 .
Per gli eccipienti, vedere 6.1
Soluzione cutanea.
Spray cutaneo, soluzione.
Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, escoriazioni, abrasioni, ustioni).
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Soluzione pronta all'uso.
Deve essere utilizzato puro.
Cute integra:
frizionare l'area interessata con garza imbevuta di soluzione.
Lesioni superficiali:
applicare il prodotto con un impacco di garza sterile.
Applicare due - tre volte al giorno.
Spray:
Nebulizzare sulla parte da trattare due - tre volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il prodotto è solo per uso esterno.
Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.
Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Non usare per la disinfezione di mucose.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
1 L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.
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Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità.
Il prodotto non interferisce su tali capacità.
E' possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.
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Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.
L'ingestione accidentale può provocare nausea e vomito.
I sintomi di intossicazone conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC e ipotensione e coma.
Nell'uomo la dose letale è di ca.1.3g.
Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico:
somministrare se necessario dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.
Categoria farmacoterapeutica:
Antisettici e disinfettanti Codice ATC:
D08AJ01 Citrosil, grazie all'azione del benzalconio cloruro, agisce a livello del microrganismo alterando la membrana cellulare con conseguente perdita del materiale citoplasmatico e lisi cellulare.
Tale meccanismo d'azione è quindi di tipo battericida.
Attività' antibatterica Il Citrosil esercita un'attività battericida su specie batteriche gram-positive e gram- negative, tra cui:
Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria specie, 2 Salmonella specie, Proteus specie, Klebsiella specie, Citrobacter specie, Pseudomonas aeruginosa.
Il tempo di contatto necessario al Citrosil per lisare le colture batteriche è di circa due minuti; nei confronti di Pseudomonas aeruginosa, il Citrosil è in grado entro tale periodo di ridurne la carica batterica al 99,99%; analoghi risultati si ottengono nei confronti delle altre specie batteriche.
Esso è attivo solo sulle forme vegetative.
Non è attivo sul Micobacterium tubercolosis.
Attività' antifungina Il Citrosil si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine, tra cui Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
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Non pertinenti
Non pertinenti
Essenza di limone , essenza di timo, alcol etilico, nonossinolo 30, tetrasodio edetato, giallo chinolina (E 104), blu patent (E 131), acqua depurata.
Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno, ioduri.
5 anni a confezionamento integro.
Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.
Flacone di polietilene ad alta densità.
Nebulizzatore spray meccanico in bombola di polietilene.
CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 30 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 60 ml 3 CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 100 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 200 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 1000ml CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione- flacone da 100ml
Nessuna.
Società Italo Britannica L.
MANETTI – H.
ROBERTS & C.
per Azioni – Firenze.
( non in commercio) CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 60 ml n° 032781078 ( non in commercio) CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 100 ml n° 032781080 ( non in commercio) CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 200 ml n° 032781092 CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 1000ml n° 032781104 CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione- flacone da 100ml n° 032781116
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE:
Roma, 14 maggio 1996 DATA RINNOVO AUTORIZZAZIONE:
maggio 2001
Dicembre 2004 S