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CLAROVER
1 ml di soluzione contiene: polividone K25 50 mg.
Gocce oftalmiche, soluzione.
Trattamento sintomatico della secchezza oculare.
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Instillare nel sacco congiuntivale 1 goccia di soluzione 4 volte al giorno, oppure in relazione alla severità della patologia.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto (ad es. i conservanti).
Togliere le lenti a contatto prima dell’instillazione del prodotto; attendere almeno 30 minuti prima di riapplicarle.
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Per prevenire l’allontanamento del principio attivo quando viene associato un altro trattamento oftalmico (ad esempio per la terapia del glaucoma), deve essere interposto un intervallo minimo di 5 minuti tra ogni applicazione. Clarover deve essere sempre instillato per ultimo.
Non ci sono esperienze relative alla sicurezza di Clarover nella donna in stato di gravidanza accertata o presunta o durante l’allattamento. Per questo motivo l’uso del prodotto durante la gravidanza e l’allattamento non è da raccomandarsi se non in caso di assoluta necessità.
Se dopo l’instillazione della soluzione si verifica un offuscamento della vista i pazienti devono astenersi dalla guida o dall’uso di macchine.
Occasionalmente, è stata riscontrata una lieve sensazione di bruciore transitorio o eccessiva viscosità oculare;
Molto raramente è stata osservata irritazione o reazioni di ipersensibilità.
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Il prodotto non contiene alcun principio farmacologicamente attivo. I polimeri idrosolubili non irritanti, grazie alle loro proprietà fisiche possono essere utilizzati per inumidire e lubrificare la superficie oculare.
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Dopo somministrazione orale, il polividone con peso molecolare di 12.600 è rapidamente escreto nelle urine, la maggior parte già dopo 11 ore.
Dopo somministrazione endovenosa la ritenzione a lungo termine nel corpo pu essere evitata riducendo quella parte di polividone con peso molecolare più alto di 25.000.
A causa dell’elevato peso molecolare la penetrazione corneale del Clarover è improbabile.
Non sono stati osservati effetti tossici nel ratto dopo due anni di somministrazione, in aggiunta alla dieta, di polividone al 5% e 10%. Non sono disponibili dati di mutagenesi e di teratogenesi.
Acido borico, benzalconio cloruro 50 mcg , cloruro di calcio, cloruro di potassio, cloruro di magnesio, cloruro di sodio, lattato di sodio, acqua p.p.i..
Alte concentrazioni di sali possono causare una precipitazione del polividone, come ad esempio il solfato di sodio a temperature molto basse o il cloruro di sodio a temperature molto alte.
Il metil- ed il propil-idrossobenzoato formano facilmente complessi con il polividone in relazione alla forza ionica della soluzione.
Il periodo di validità del confezionamento integro, è di 24 mesi. Non utilizzare il prodotto dopo un mese dalla prima apertura.
Conservare il prodotto a temperatura ambiente (+15°C - +25°C).
Gocce oftalmiche 10 ml.
Materiale di confezionamento: Flacone contagocce di polietilene a bassa densità.
Descrizione del prodotto: soluzione acquosa chiara, sterile, quasi incolore.
Il prodotto è da considerarsi sterile finché non sia rotto sigillo originale. Non usare il prodotto oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.
Clarover deve essere usato entro un mese dalla prima apertura della confezione. Gettare ogni residuo del prodotto non utilizzato.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Novartis Farma SpA,
l.go Umberto Boccioni, 1
Origgio (VA)
A.I.C. N. 033589019
25/06/1998
Giugno 2003