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CLENIDERM
Crema
100 g contengono:
Principio attivo: Beclometasone-17,21-dipropionato g 0,025.
Unguento
100 g contengono:
Principio attivo: Beclometasone-17,21-dipropionato g 0,025.
Crema, unguento.
Dermatiti artificiali da causa esterna: dermatiti da contatto, irritazioni professionali.
Tossicodermia da causa esterna: tossicodermie da farmaci e da alimenti.
Eczema: idiopatico, allergico, infantile, da stasi alle gambe, crosta lattea.
Prurito: essenziale, vulvare, anale.
Dermatiti da agenti fisici: radiodermiti, eritema solare, scottature.
Neurodermatiti, lichen ruber planus.
Orticaria.
Intertrigo, eritema intertriginoso ano-genitale dei lattanti, dermatite seborroica.
Lupus eritematoso (manifestazioni cutanee).
Psoriasi.
Acne volgare.
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CLENIDERM Crema: preparazione a base idrofila non untuosa, particolarmente indicata in tutte le manifestazioni acute o subacute, ossia quando non è richiesto un veicolo grasso. Essendo altamente assorbibile è adatta specialmente all'applicazione su parti scoperte, umide o con peli e per il trattamento delle forme essudative.
CLEMIDERM Unguento: preparazione a base grassa indicata nelle dermatosi croniche o in fase di guarigione con manifestazioni secche, squamose o infiltrative (lichenificazione), per l'effetto emolliente e di stimolo della desquamazione.
Le preparazioni CLENIDERM devono essere applicate sulla parte opportunamente detersa in strato sottile, massaggiando dolcemente. Inizialmente l'applicazione deve essere effettuata due volte al giorno, ottenuto il miglioramento ridurre gradualmente il numero delle applicazioni.
In alcune forme resistenti di dermatosi l'effetto di CLENIDERM può essere intensificato per mezzo di un bendaggio occlusivo con materiale impermeabile, come ad es. film di politene. Le manifestazioni in cui il trattamento occlusivo è particolarmente indicato sono: eczema fissurato e infiltrato, neurodermatosi, lichen planus ipertrofico, lupus ipertrofico, lupus eritematoso e psoriasi, in zone come il gomito e il ginocchio.
Bendaggio occlusivo
Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poichè esso può favorire l'assorbimento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è consigliabile, nei casi di lesioni estese trattarne una parte per volta; in tal modo possono anche evitarsi eventuali alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea richiedente, ove si verifichi, l'interruzione del trattamento. Le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.
Infezioni virali o tubercolari locali. Soggetti con ipersensibilità individuale già nota verso i componenti. La terapia occlusiva è controindicata in soggetti con dermatite atopica.
Se si somministra in presenza di infezioni cutanee, istituire una adeguata terapia antibatterica o antifungina e, in caso di insuccesso di questa, interrompere il trattamento corticosteroideo. L'impiego, specie se prolungato di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Detto impiego, soprattutto se in alte dosi, deve essere evitato nei processi infettivi dovuti ad ustioni estese, ad ulcere trofiche e nelle altre condizioni che possono favorire l'assorbimento del corticosteroide.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
Il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
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Non note.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Nessuna segnalazione in merito, fino ad ora.
Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati. La loro comparsa, tuttavia, può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati. Si tratta, in questi casi, dei disturbi classici della corticoterapia, in forma lieve e reversibile. Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, ipopigmentazione, atrofia cutanea. La comparsa eventuale delle reazioni sopraccennate richiede l'interruzione del trattamento e, ove del caso, l'istituzione di terapia idonea.
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Non sono stati descritti casi di sovradosaggio.
Cleniderm è una preparazione dermatologica destinata al trattamento di numerose affezioni cutanee di natura infiammatoria ed allergica.
Il prodotto contiene quale principio attivo beclometasone-17,21-dipropionato, un corticosteroide topico ad intensa azione antiinfiammatoria ed antiallergica.
Nel test di vasocostrizione cutanea secondo McKenzie il beclometasone-17,21- dipropionato risulta 5000 volte più potente dell'idrocortisone.
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Applicato sulla cute, il beclometasone-17,21-dipropionato esplica la sua azione a livello locale e non viene assorbito in quantità significativa.
È possibile che l'applicazione su zone cutanee estese o l'adozione di bendaggio occlusivo rende l'assorbimento percutaneo non più trascurabile.
La frazione eventualmente assorbita viene metabolizzata in forme inattive.
L'applicazione quotidiana ripetuta di Cleniderm alla dose di 3 g/kg/die sulla cute di ratti è stata ben tollerata sia a livello locale che sistemico anche per trattamento cronico.
Crema: glicerolo, glicole propilenico, alcool cetostearilico, esteri poliglicolici di acidi grassi, clorocresolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, acqua depurata.
Unguento: glicole propilenico, olio di vaselina, vaselina, alcool cetostearilico.
Non note.
Cleniderm crema: 4 anni
Cleniderm unguento: 5 anni
Tale periodo è da intendersi per la specialità correttamente conservata e con confezionamento integro.
Il prodotto va conservato alle normali condizioni ambientali.
Crema:
Tubo in alluminio e capsula di chiusura a vite in polietilene.
Astuccio contenente un tubo da g 30 di crema
Unguento:
Tubo in alluminio e capsula di chiusura a vite in polietilene.
Astuccio contenente un tubo da g 30 di unguento
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Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A ‑ Parma
CLENIDERM Crema 022975039
CLENIDERM Unguento 022975092
27/12/73
11/03/96