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COMBETASI
Una fiala di polvere liofilizzata contiene:
Principi attivi:
Tiamina difosfato cloruro (cocarbossilasi)10 mg (pari a mg 9,2 di estere fosforico libero).
Riboflavin-5-monofosfato (flavinmononucleotide) 3 mg.
Piridossal-5-fosfato (codecarbossilasi) 3 mg.
Nicotinamide-adenin-dinucleotide (cozimasi NAD 4H2 O) 4 mg.
Nicotinamide 20 mg.
Calcio pantotenato 4 mg.
Calcio folinato 1 mg.
Cianocobalamina (Vitamina B12 ) 25 mg.
Una fiala di polvere liofilizzata (tipo pediatrico) contiene:
Principi attivi:
Tiamina difosfato cloruro (cocarbossilasi) 5mg (pari a mg 4,6 di estere fosforico libero).
Riboflavin-5-monofosfato (flavinmononucleotide) 1,5 mg.
Piridossal-5-fosfato (codecarbossilasi) 1,5 mg.
Nicotinamide-adenin-dinucleotide (cozimasi NAD 4H2 O) 2 mg.
Nicotinamide10 mg.
Calcio pantotenato 2 mg.
Calcio folinato 0,5 mg.
Cianocobalamina (Vitamina B12 )10 mg.
Fiala di polvere liofilizzata più fiala di soluzione solvente.
Anemie. Stati tossiemici. Acidosi. Insufficienze metaboliche acute. Astenie. Convalescenze.
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La posologia media è di una fiala al giorno da somministrare, dopo ricostituzione, esclusivamente per via intramuscolare.
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.
In caso di anemia, prima di iniziare la terapia, bisogna identificarne la natura ed individuarne le cause.
Nell'eventualità, sia pure rara, di manifestazioni di tipo allergico, è consigliabile tenere a disposizione farmaci idonei per un opportuno trattamento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Particolare cautela dovrà essere usata qualora il prodotto sia prescritto insieme a levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, in quanto la piridossina può antagonizzarne l'effetto terapeutico.
Non risultano controindicazioni.
Non segnalati né previsti.
I preparati contenenti Vitamina B1 o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di sensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.
Sono stati segnalati rari casi di sensibilizzazione alla Vitamina B12 con esantemi, diarree ed eccezionalmente con manifestazioni anafilattiche.
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Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.
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Una fiala di liofilizzato contiene: metile p-idrossibenzoato 1 mg.
Una fiala di soluzione solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili 2 ml.
Una fiala di liofilizzato (tipo pediatrico) contiene: metile p-idrossibenzoato 0,5 mg.
Una fiala di soluzione solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili 1 ml.
Non segnalate.
42 mesi. La durata di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare nelle normali condizioni ambientali.
Combetasi: scatola di cartone contenente 5 fiale di polvere liofilizzata e 5 fiale solvente da ml 2.
Combetasi (tipo pediatrico): scatola di cartone contenente 8 fiale di polvere liofilizzata e 8 fiale solvente da ml 1.
Ricostituire la polvere liofilizzata con la fiala solvente.
La soluzione ricostituita va iniettata per via intramuscolare.
ISTITUTO SIEROVACCINOGENO ITALIANO ISI S.p.A.
Castelvecchio Pascoli - Lucca
Combetasi AIC n. 011460019
Combetasi (tipo pediatrico) AIC n. 011460021
Rinnovo: giugno 2000.
Giugno 2000