Coreptil
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

COREPTIL


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di soluzione "gocce" contengono:

Principio attivo: eptaminolo cloridrato g 30,54


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gocce in flacone da 10 ml.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Cardiopatia polmonare cronica. Miocardiopatie sclerotiche (con insufficienza cardiaca). Coadiuvante nelle depressioni derivate da sovradosaggio di neurolettici, barbiturici.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti:

gocce 30-60 pro die.

Bambini:

da 1 a 5 anni: 10-30 gocce pro-die

da 6 a 14 anni: 20-40 gocce pro-die


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Ipertensione arteriosa. Ipertiroidismo. Edema cerebrale. Durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO. Epilessia.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non sono stati fino ad ora segnalati casi d'assuefazione o di dipendenza al farmaco.

Non sono richieste speciali precauzioni per l'uso.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non impiegare il Coreptil durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In caso di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati effetti del farmaco sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Solo quelli dovuti ad ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non si conoscono condizioni patologiche da sovradosaggio del prodotto.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Potassio sorbato, acido cloridrico, acqua depurata.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono mai stati segnalati fenomeni di incompatibilità.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Gocce: 1 flacone da 10 ml


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Sanofi-Synthelabo S.p.A. Via Messina, 38 - Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC  013800038


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Rinnovo: 01.06.2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Dicembre 2000