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COXANTURENASI
Fiale per uso endovenoso
1 fiala di liofilizzato contiene:
- Principi attivi: Piridossina cloridrato mg 300; Piridossal-5-fosfato mg 10.
- Eccipienti: Lattosio mg 100; Sodio fosfato FU mg 283; Sodio metabisolfito mg 10; Metile-p-idrossibenzoato mg 2,2; Propile-p-idrossibenzoato mg 0,286; Sodio idrossido mg 36.
1 fiala di solvente contiene:
Acqua per preparazioni iniettabili ml 4.
Fiale per uso intramuscolare
1 fiala di liofilizzato contiene:
- Principi attivi: Piridossina cloridrato mg 300; Piridossal-5-fosfato mg 10.
- Eccipienti: Lattosio mg 100; Sodio fosfato FU mg 283; Sodio metabisolfito mg 10; Metile-p-idrossibenzoato mg 2,2; Propile-p-idrossibenzoato mg 0,286; Sodio idrossido mg 36.
1 fiala di solvente contiene:
Lidocaina cloridrato mg 25; Sodio acetato ed acido cloridrico (tampone) q.b. a pH 5; Acqua per preparazioni iniettabili ml 4.
3 fiale liofilizzate + 3 fiale di solvente per uso endovenoso.
3 fiale liofilizzate + 3 fiale di solvente per uso intramuscolare.
Terapia e profilassi di stati carenziali di vitamina B6.
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In media 1 fiala al dì per via e.v. o i.m..
Ipersensibilità già note verso i componenti.
Nei pazienti affetti da grave insufficienza epatica e renale è opportuno che la somministrazione della specialità sia eseguita evitando la via intramuscolare e la endovenosa rapida.
In tali casi è consigliabile invece ricorrere alla infusione per fleboclisi lenta ed in dosi opportunamente ridotte.
Il prodotto contiene sodio metabisolfito: tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
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Evitare la somministrazione di Coxanturenasi nei soggetti che fanno uso di L-Dopa.
L'uso della specialità è sconsigliato durante l'allattamento.
Non sono segnalati.
Non sono stati osservati effetti collaterali degni di nota nell'uomo.
Raramente si possono manifestare reazioni cutanee di tipo aspecifico.
La somministrzione deve essere evitata in pazienti che fanno uso di L-Dopa.
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Non sono note esperienze di sovradosaggio.
La Coxanturenasi, grazie alla sua composizione (associazione di piridossina e piridossal-5-fosfato) è una specialità dotata di un'unica attività (attività piridossinica) che ha la possibilità di esercitare un'azione farmacologica pronta, mantenuta nel tempo dalla trasformazione di piridossina in PLP. Pertanto il prodotto può essere considerato un monocomposto formato da 2 forme a diversa cinetica, complementari nell'azione. Le azioni farmacologiche della coxanturenasi sono quelle basate sull'azione cellulare del PLP, coenzima di numerose e fondamentali reazioni metaboliche a livello di tutti i tessuti ed organi.
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Il prodotto viene rapidamente assorbito e la piridossina viene trasformata nella forma coenzimatica attiva (Piridossal-5-fosfato). Questi è totalmente legato alle proteine plasmatiche.
L'eliminazione avviene essenzialmente per via urinaria, sotto forma di ac. 4-piridossico.La Coxanturenasi, grazie alla sua composizione (associazione di piridossina e piridossal-5-fosfato) è una specialità dotata di un'unica attività (attività piridossinica) che ha la possibilità di esercitare un'azione farmacologica pronta, mantenuta nel tempo dalla trasformazione di piridossina in PLP. Pertanto il prodotto può essere considerato un monocomposto formato da 2 forme a diversa cinetica, complementari nell'azione. Le azioni farmacologiche della coxanturenasi sono quelle basate sull'azione cellulare del PLP, coenzima di numerose e fondamentali reazioni metaboliche a livello di tutti i tessuti ed organi.
I valori di tossicità acuta, subacuta e cronica della Coxanturenasi nell'animale da esperimento non si discostano da quelli descritti in letteratura per i suoi principi attivi.
Il prodotto è dotato in campo clinico di un'ottima tollerabilità, in quanto nel prodotto è stato realizzato un rapporto ottimale tra forma fosforilata e non fosforilata.
1 fiale di solvente per uso endovenoso contiene
Acqua per preparazioni iniettabili ml 4.
1 fiala di solvente per uso intramuscolare contiene:
Lidocaina cloridrato mg 25; Sodio acetato ed acido cloridrico (tampone) q.b. a pH 5; Acqua per preparazioni iniettabili ml 4.
Non sono note incompatibilità specifiche. E' consigliabile comunque evitare la somministrazione del prodotto con soluzioni a pH non fisiologico.
Periodo di validità: 5 anni; la data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25° C.
Fiale EV : 3 fiale liofilizzato in vetro ambrato + 3 fiale solvente da 4 ml
Fiale IM : 3 fiale liofilizzato in vetro ambrato + 3 fiale solvente da 4 ml
Non disponibili
TEOFARMA S.r.l. - Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Stabilimento: viale Certosa 8/A - 27100 Pavia
Fiale EV AIC 017990019
Fiale IM AIC 017990033
31.12.1984 – Giugno 2000
Giugno 2000