Creosoto Composto Ogna
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CREOSOTO COMPOSTO OGNA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: creosoto di faggio 28,65 g, fenolo cristalli 20,50 g, lidocaina cloridrato 4,10 g, eugenolo 16,25 g.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione per uso odontoiatrico.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Per pronto intervento nelle manifestazioni dolorose di origine pulpare, pulpiti acute, periodontiti da medicamento o traumatiche.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Dopo aver effettuato una pulizia dei canali e isolato i denti applicare uno zaffo di cotone imbevuto di soluzione a contatto del filetto doloroso.

Ricoprire poi con una medicazione provvisoria, senza comprimere, tra una seduta e l'altra nel corso di trattamenti canalari.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità ad uno dei componenti il prodotto in particolare riguardo alla lidocaina o agli anestetici locali.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Per la presenza di lidocaina il prodotto può dare luogo a positività nell'esame antidoping. Si raccomanda di ricoprire il prodotto con una medicazione provvisoria a tenuta ermetica al fine di evitare ogni contatto del prodotto con la mucosa.

In caso di contatto accidentale risciacquare abbondantemente con acqua.

Non ingerire.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non note


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Usare solo in caso di necessità e sotto controllo Medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Rischio di sensibilizzazione agli anestetici locali


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Nelle normali condizioni di utilizzo in odontoiatria non è stato evidenziato alcun effetto di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Trattasi di medicamento sedativo ad uso dentale. La lidocaina quale anestetico locale, il Creosoto come antisettico e sedativo dentale, Fenolo e Eugenolo antisettici.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Per l'esigua quantità di medicamento da applicare localmente, non è ipotizzabile il passaggio nel circolo ematico di alcuno dei suoi ingredienti.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Tutti gli ingredienti del medicamento presentano livelli molto bassi di tossicità preclinica.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Alcool benzilico, tintura di benzoino, amile acetato, alcool etilico 96°.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura ambiente ben chiuso e lontano da fonti di calore.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in vetro ambrato chiuso con adatta capsula munita di sotto-capsula in polietilene.

Flacone da 15 g in astuccio


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Dopo aver effettuato una pulizia dei canali e isolato i denti applicare uno zaffo di cotone imbevuto di soluzione a contatto del filetto doloroso.

Ricoprire poi con una medicazione provvisoria, senza comprimere, tra una seduta e l'altra nel corso di trattamenti canalari.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

GIOVANNI OGNA & FIGLI SPA

Viale Zara, 23 - 20159 Milano

Officina di produzione e controllo:

Via Figini, 41 - 20053 Muggiò (Mi)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 034517019/G


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

26/09/2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Aprile 2000