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CRYSTACIDE CREMA ALL’1%
Principio attivo
Perossido di idrogeno all’1.0% (p/p)
1 grammo di crema contiene 10 mg di perossido di idrogeno ad una concentrazione dell’1%
Crema
La crema Crystacide è formulata per l’applicazione topica nel trattamento di infezioni cutanee superficiali primitive e secondarie causate da organismi sensibili al perossido di idrogeno.
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Adulti, anziani e bambini : Crystacide crema si applica 2-3 volte al giorno sulla parte infetta della pelle. II periodo di trattamento non deve protrarsi per più di 3 settimane. Sulla ferita può comparire una pellicola asciutta che può essere tolta lavando la parte con acqua.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Evitare il contatto con gli occhi. Crystacide crema non deve essere usato su vaste o profonde ferite, oppure sulla cute sana. Il perossido d’idrogeno può sbiancare i tessuti.
L’acido salicilico è un lieve irritante e può causare dermatiti.
Crystacide Crema contiene inoltre propilene glicol che può causare irritazione cutanea.
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Crystacide crema è incompatibile con lo iodio, i permanganati e altri agenti ossidanti più forti.
Da usare sotto controllo medico
Non applicabile.
Una lieve sensazione di bruciore può essere avvertita per breve tempo dopo l’applicazione.
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Non applicabile
Codice ATC: D08A- Antisettici e Disinfettanti
Il perossido di idrogeno è una sostanza antisettica ben conosciuta efficace contro la maggior parte dei microorganismi patogeni.
Studi farmacologici in vitro hanno dimostrato che il perossido di idrogeno è efficace contro una vasta gamma di microorganismi ed è un potente antibatterico efficace contro batteri Gram positivi e Gram negativi.
Studi in vitro hanno dimostrato che l’attività battericida di Crystacide crema all’1% ha effetti uguali a quelli ottenuti con la soluzione acquosa all’1% di perossido di idrogeno e che la crema ha una durata d’azione più lunga.
Non si conoscono batteri o funghi patogeni che sviluppano resistenza al perossido di idrogeno.
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I dati sulla velocità di assorbimento, sulla distribuzione e sulla eliminazione del perossido di idrogeno dopo somministrazione per via orale sono limitati. In assenza di una sostanza stabilizzante il perossido di idrogeno si decompone gradualmente in ossigeno ed acqua. La decomposizione è rapida in presenza dell’enzima endogeno catalasi o perossidasi.
Non sono disponibili dati preclinici di rilievo per chi esegue la prescrizione da aggiungere a quanto già contenuto in altri capitoli del SPC.
Gliceril monolaurato
Gliceril monomiristato
Macrogol stearato 5000
Propilene glicol
Acido citrico anidro
Idrossido di sodio
Acido solforico, 1M
Ossalato di sodio
Acido salicilico
Edetato disodico
Pirofosfato di sodio
Stannato di sodio
Acqua purificata
Iodio, permanganati e altri agenti ossidanti più forti.
2 Anni.
Dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni
Conservare a temperatura inferiore a 25°C, in un luogo asciutto.
Crystacide crema è contenuta in tubetti di polietilene colorati con diossido di titanio e muniti di tappo in polipropilene. Ciascun tubetto è contenuto in una confezione di cartone stampato in formati da 5 g, 10 g, 25 g e 40 g.
Non applicabile
MIPHARM S.p.A.
Via B. Quaranta, 12
20141 Milano
5 g tubetto - AIC: 034220018/M
10 g tubetto - AIC: 034220020/M
25 g tubetto - AIC: 034220032/M
40 g tubetto - AIC: 034220044/M
1 aprile 1999 / 17 gennaio 2006
Maggio 2008