Pubblicità
DANZEN
Una compressa gastroresistente contiene:
Principio attivo: serratio-peptidasi 5 mg (10.000Unità)
Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1
Compresse gastroresistenti.
Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico.
Pubblicità
1-2 compresse, per via orale, tre volte al giorno, dopo i pasti o secondo prescrizione medica.
Ipersensibilità individuale al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera peptica. Emofilia. Diatesi emorragiche.
In caso di flogosi batteriche è necessario associare una appropriata terapia antibiotica.
Il medicinale contiene lattosio non è quindi adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.
Links sponsorizzati
Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci clinicamente significative.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Sono stati riportati fenomeni di ipersensibilità di vario tipo e sede: rash, prurito, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, shock, sintomi da anafilassi.
Sono stati inoltre riportati epatite ed ittero.
In tale evenienza si suggerisce l'interruzione del trattamento e l'adozione di terapia idonea.
Links sponsorizzati
Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: Enzima ad attività antiedemigena.
Codice atc: B06AA49
Attività antinfiammatoria, antiedemigena, fibrinolitica. La Serratiopeptidasi esplica intensa azione anti-bradichininica. La bradichinina, come è noto, a livello dei focolai flogistici, provoca vasodilatazione, aumento della permeabilità capillare, migrazione leuococitaria, dolore locale. L'attività farmacologica della serratiopeptidasi è stata per altro dimostrata impiegando, in vari modelli sperimentali, vari agenti flogogeni (carragenina, destrano, serotonina e iniezioni di antisiero specifico). La potente attività proteolitica e fibrinolitica della serratiopeptidasi provoca la lisi di essudati fibrinosi e substrati proteici alterati, facilita il riassorbimento di ematomi traumatici, migliora la circolazione nel focolaio infiammatorio, facilita la penetrazione di antibiotici e l'eliminazione di materiale colliquato, fluidifica le secrezioni mucose e purulente.
Links sponsorizzati
Con RIA la serratiopeptidasi è stata dosata in vivo nel sangue e nella linfa dopo somministrazione intraduodenale. Nel ratto e nel cane, al dosaggio di 10 mg/Kg, le massime concentrazioni vengono raggiunte entro un'ora sia nel sangue (5ng/ml) che nella linfa (55 ng/ml).
Per os la DL50 è compresa tra 0.1 e 2 g/Kg a seconda della specie animale. Il farmaco non ha influenzato la fertilità degli animali trattati e non ha evidenziato effetti teratogeni.
Lattosio, amido di mais, copolimero dell'acido metacrilico, titanio diossido, talco, macrogol, gelatina, magnesio stearato, carmellosa sodica.
Nessuna.
2 anni.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
Blister PVC/PVDC saldato con Al/PVDC e termoformato
DANZEN 5 mg compresse gastroresistenti – 20 compresse gastroresistenti
Takeda Italia Farmaceutici SpA - Via Elio Vittorini 129 - Roma
DANZEN 5 mg compresse gastroresistenti AIC N° 023865013
Giugno 2005
Novembre 2007