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DERMOMYCIN CREMA
1 g di crema contiene:
Principio attivo:
fusidato di sodio 20 mg.
Crema.
Piodermiti in genere: impetigine, foruncoli, follicoliti, ascessi, idrosoadenite, sicosi della barba, ferite e abrasioni infette, tutte se provocate da stafilococco.
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2 - 3 applicazioni al giorno sulla zona interessata.
Ipersensibilità individuale acccertata verso il prodotto. Rosacee.
Il prodotto non deve essere usato in casi di infezioni da piocianeo o da proteus poichè questi germi sono sempre resistenti all’antibiotico. L’impiego di prodotti topici, specie se prolungato o ripetuto, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, sotto il diretto controllo medico.
Se il DERMOMYCIN crema viene impiegato per trattare lesioni del viso, occorre far attenzione che la crema stessa non penetri negli occhi. Il prodotto potrà essere impiegato negli eczemi soltanto se secchi e sede di superinfezione. Come con altri antibiotici, il trattamento con DERMOMYCIN può dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti o da miceti, il che richiede l’adozione di adeguate misure terapeutiche.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
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Il Fusidato di sodio si può associare agli altri antibiotici per incrementare l’attività antibatterica, allargare lo spettro d’azione e minimizzare i rischi di comparsa di mutanti batterici meno sensibili o resistenti.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.
Non sono noti effetti negativi del farmaco sulla capacità di guidare o sull’uso di macchine.
Il DERMOMYCIN di norma è ben tollerato; occasionalmente si possono avere eruzioni cutanee su base allergica.
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Non sono conosciuti fenomeni da sovradosaggio da Fusidato di sodio.
Il DERMOMYCIN è un antibiotico isolato dalle colture di un fungo, il Fusidium coccineum, estremamente attivo sui cocchi gram positivi, stafilococchi (inclusi i ceppi resistenti alla penicillina e ad altri antibiotici), pneumococchi e streptococchi. In particolare per lo stafilococco la C.M.I. è molto bassa tra 0,03 e 0,12 mcg/ml. La struttura steroidea gli conferisce proprietà surfattanti.
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L’assorbimento gastro-enterico è rapido. I tassi sierici molto alti, raggiungono il massimo dopo 1 - 2 ore mantenendosi ad un livello attivo per 6 - 8 ore. L’emivita plasmatica è di 4 - 6 ore.
Le concentrazioni tissutali sono massime nel fegato e nel tessuto osseo. Nel sangue il DERMOMYCIN si lega per il 90 - 95% alle proteine plasmatiche per cui l’eliminazione renale è lenta. Nelle urine si trova solo l’1% della dose assunta. L’eliminazione principale avviene attraverso il ciclo entero-epatico sotto forma metabolizzata.
La tossicità acuta e cronica, la teratogenesi e le modificazioni ematologiche sono state studiate su varie specie animali (topi, ratti, conigli, cani). Nel topo la DL50 per os è di 975 mg/kg, per s.c. di 313 mg/kg, per e.v. di 205 mg/kg, per i.p. di 170 mg/kg. In genere il fusidato di sodio non ha prodotto nessuna significativa modificazione funzionale o anatomica negli organi presi in esame.
Vaselina bianca filante, esteri di acidi ed alcooli grassi ad elevato peso molecolare, EDTA sale bisodico, acqua distillata.
Il Fusidato di sodio non presenta incompatibilità assolute con altri farmaci.
3 anni.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
Tubo da g 20 di crema al 2% di Fusidato di sodio
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Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 – 00040 Pomezia (Roma)
20 g di crema al 2% AIC n. 021266022
In commercio da Gennaio 1999
01/06/1995
01/12/2007