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DIFLUID
Un flaconcino monodose contiene:
- Tappo serbatoio
Principio attivo: diidroergocristina metansolfonato mg 20
Eccipienti: mannitolo mg 120; sodio diottilsolfosuccinato mg 1,5; copolimeri di esteri dell'acido acrilico e metacrilico mg 2,8; etilcellulosa mg 5,7; sodio carbossimetilamido mg 5; polietilenglicole 6000 mg 5
-Flaconcino solvente
sodio metile p-idrossibenzoato mg 14; saccarina mg 10; aroma ginger ml 0,03; acido cloridrico q.b. a pH 6; acqua depurata q.b. a ml 7
Flaconcini orali monodose.
Malattia cerebrovascolare cronica (vertigini, disturbi della memoria, difficoltà di concentrazione, variazione di umore); coadiuvante nell'ipertensione; cefalee; terapia intervallare dell'emicrania; affezioni vascolari periferiche.
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Fino a 20 mg/die in un'unica somministrazione o secondo prescrizione medica.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
Trattandosi di medicamento ad azione spiccatamente sintomatica, si rende necessario, prima dell'inizio della cura, fare una diagnosi eziologica.
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In pazienti ipertesi si consiglia di valutare l'opportunità di una riduzione del dosaggio della terapia con farmaci antiipertensivi.
Poiché Difluid inibisce la secrezione di latte, se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento al seno.
Nel ratto e nel coniglio, non si sono evidenziati effetti teratogeni.
Non sono riportati effetti negativi.
Raramente, nausea e lieve congestione nasale o eruzioni cutanee su base allergica ed eccezionalmente vertigini.
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Un eventuale sovradosaggio potrà cagionare ipotensione.
Può essere consigliata una lavanda gastrica.
Diidroergocristina metansolfonato, è un alcaloide idrogenato della segale cornuta. Farmacologicamente agisce come agonista dei recettori dopaminergici nel SNC. Migliora il metabolismo cerebrale e l'attività bioelettrica, diminuite nel cervello in caso di patologia senile su base cerebrovascolare.
Per la sua azione sui vasi cerebrali il prodotto trova indicazione nel trattamento delle cefalee vascolari.
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Difluid è assorbito per via orale ed il massimo livello plasmatico è riscontrabile dopo 1 ora dalla somministrazione.
La sua eliminazione è prevalentemente per via biliare.
La DL50 è risultata pari a 2500,2643 e 1250 mg/kg rispettivamente nel topo, nel ratto e nel cane. Per via endovenosa la DL50 nelle stesse specie è risultata rispettivamente pari a 103,91 e 50 mg/kg. In somministrazione cronica, nel ratto e nel cane, anche a dosi molte volte superiori alla dose terapeutica umana giornaliera, il farmaco non ha evidenziato alcun effetto tossico. Inoltre, nel ratto e nel coniglio, non si sono evidenziati effetti teratogeni.
Eccipientidel tappo serbatoio
Mannitolo; sodio diottilsolfosuccinato; copolimeri di esteri dell'acido acrilico e metacrilico; etilcellulosa; sodio carbossimetilamido; polietilenglicole 6000.
Flaconcino solvente
Sodio metile p-idrossibenzoato; saccarina; aroma ginger; acido cloridrico; acqua depurata
Non sono segnalate incompatibilità, tuttavia si sconsiglia la miscelazione di Difluid con altri farmaci.
A confezionamento integro 36 mesi.
Nulla da segnalare.
10 flaconcini orali monodose da 20 mg
Togliere la capsula strappando la linguetta e fare pressione sul tappino sporgente fino ad ottenere la caduta della polvere nel flacone. Quindi agitare fortemente e bere la sospensione.
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BIOPROGRESS S.p.A.
Via Aurelia, 58 - 00165 Roma (RM)
AIC n. 028368013.
04/05/1993 - 19/05/1998.
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