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DIFTAVAX Bambini
Una dose da 0,5 ml contiene :
Principi attivi :
Anatossina difterica purificata 1 dose vaccinante*
Anatossina tetanica purificata 1 dose vaccinante**
* La dose vaccinante di anatossina difterica corrisponde ad almeno 30 Unità Internazionali quando il potere protettivo del vaccino sia valutato in Standard internazionali O.M.S.
** Ladose vaccinante di anatossina tetanica corrisponde ad almeno 40 Unità internazionali quando il potere protettivo del vaccino sia valutato in rapporto agli Standard Internazionali O.M.S.
Sospensione iniettabile.
Prevenzione della difterite e del tetano.
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Praticare l’iniezione per via sottocutanea profonda o intramuscolare. La prima vaccinazione consiste in tre iniezioni da 0,5 ml, di cui le prime due con un intervallo di 4-6 settimane tra l’una e l’altra e la terza a distanza di 6-12 mesi dalla seconda iniezione.
Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.
La vaccinazione va rimandata in caso di affezioni febbrili acute o di contemporaneo trattamento con immunodepressori che potrebbero causare una riduzione della risposta immunitaria al vaccino. Tali situazioni andranno comunque valutate dal medico vaccinatore.
Non somministrare il vaccino per via endovenosa. Assicurarsi pertanto che l’ago non sia penetrato in un vaso sanguigno.
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Non esiste evidenza di una interazione con altri farmaci.
Non pertinente in quanto il vaccino è destinato al solo impiego pediatrico.
Non pertinente in quanto il vaccino è destinato al solo impiego pediatrico.
La vaccinazione è comunemente molto ben tollerata. Tuttavia può comparire a volte un piccolo nodulo nella sede della iniezione, soprattutto se il vaccino è stato somministrato per via sottocutanea. Il nodulo tende a scomparire spontaneamente nel giro di poche settimane.
Questa specialità medicinale contiene Tiomersale (mercuriotiolato di sodio) come conservante (un composto organomercuriale) e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione (vedi sezione 4.3.).
Molto raramente possono verificarsi disturbi neurologici post-vaccinali.
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Non pertinente.
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Idrossido di Alluminio, Mercuriotiolato sodico, soluzione isotonica di Cloruro di sodio.
Non conosciuta.
36 mesi.
Conservare a temperatura compresa tra +2° C e +8° C. Non congelare
Astuccio contenente una siringa pre-riempita da 0,5 ml pronta per l’uso.
Agitare prima dell’uso per omogenizzare la sospensione. Eliminare la siringa dopo l’impiego
AVENTIS PASTEUR MSD snc
8, rue Jonas Salk
Lione Cedex 07
Francia
RAPPRESENTATA IN ITALIA DA :
AVENTIS PASTEUR MSD S.p.A.
Via degli Aldobrandeschi 15
00163 - Roma
PRODUTTORE :
AVENTIS PASTEUR S.A.
Campus Merieux 1541 Avenue Marcel Merieux
69280 Marcy L’Etoile (Francia)
o, in alternativa
AVENTIS PASTEUR S.A.
Parc Industriel d’Incarville
27100 Val de Reuil (Francia)
1 siringa pre-riempita da 0,5 ml AIC n° 026947010
Data di ultimo rinnovo: Giugno 2000
Giugno 2000