Digestivo Antonetto
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

DIGESTIVO ANTONETTO


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

a) Digestivo Antonetto compresse masticabili

una compressa da g 1 contiene: Principi attivi:

Calcio carbonato g 0,4248; glicina g 0,1584; resina di tipo anionico g 0,0110;

Eccipienti: liquirizia estratto secco g 2,800; mannitolo g 0,0978, magnesio stearato g 0,0180, essenza di menta g 0,0100.

b) Digestivo Antonetto compresse masticabili Aroma Limone

una compressa da g 1,20 contiene:

principi attivi:

Calcio carbonato g 0,4248; glicina g 0,1584; resina di tipo anionico g 0,0110.

Eccipienti: 

Mannitolo g 0,5450; dimeticone g 0,0108; saccarina g 0,004; magnesio stearato g 0,0156; gelatina g 0,0200; essenza di limone g 0,0084.

c) Digestivo Antonetto compresse masticabili Aroma Menta

una compressa da g 1,20 contiene:

Principi attivi:

Calcio carbonato g 0,4248; glicina g 0,1584; resina di tipo anionico g 0,0110.

Eccipienti:

Mannitolo g 0,5450; dimeticone g 0,0108; saccarina g 0,0004; magnesio stearato g 0,0156; gelatina g 0,0200; essenza di menta g 0,0084.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse masticabili.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento sintomatico dell'iperacidità (dolore e bruciore allo stomaco).



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Da una a tre compresse per volta, da assumersi dopo i pasti o al momento in cui si avvertono i sintomi di bruciore.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata, ipercalcemia, insufficienza renale.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo un breve periodo senza risultati apprezzabili, consultare il medico. La liquirizia può determinare alterazioni del quadro elettrolitico con ritenzione idrica e ipertensione. Non superare le dosi consigliate.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

E' opportuno non somministrare altri farmaci entro una-due ore dalla somministrazione del prodotto. In particolare, deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline, il cui assorbimento intestinale viene ridotto per formazione di complessi insolubili.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Sebbene non siano note reazione avverse, è opportuno, come qualsiasi altro farmaco, sentire il parere del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non pertinente


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non conosciuti.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Indurre il vomito; se necessario, praticare la lavanda gastrica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

L'associazione della resina a scambio ionico alla glicina ed al carbonato di calcio dà origine ad una azione neutralizzante che combatte la sensazione di bruciore e dolore di stomaco originati da iperacidità del succo gastrico. La tossicità è da ritenersi assente, date le caratteristiche farmacologiche del prodotto.

Il Digestivo Antonetto non contiene zucchero nè sodio. Ciò ne rende possibile la somministrazione a pazienti diabetici, ipertesi o in dieta ipocalorica.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il calcio presente nella molecola di calcio carbonato, dopo che questo ha reagito con l'acido cloridrico presente nello stomaco, viene assorbito in percentuale che varia tra il 10 e il 15%. Il Ca2+ assorbito viene eliminato principalmente per via urinaria.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Nulla di rilevante.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

a) Digestivo Antonetto classico: liquirizia estratto secco, mannitolo, magnesio stearato, essenza di menta.

b) Digestivo Antonetto Aroma Limone: mannitolo, dimeticone, saccarina, magnesio stearato, gelatina, essenza di limone.

c) Digestivo Antonetto Aroma Menta: mannitolo, dimeticone, saccarina, magnesio stearato, gelatina, essenza di menta.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna conosciuta.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister PVC/alluminio termosaldato, contenuti in astuccio di cartone litografato.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Masticare o succhiare la compressa. Non è necessario assumere liquidi.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Marco Antonetto Farmaceutici S.p.A. - Via Arsenale 29 10121 Torino


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Digestivo Antonetto 45 compresse:    015045026

Digestivo Antonetto 15 compresse:    015045014

Digestivo Antonetto Aroma Limone:   015045038

Digestivo Antonetto Aroma Menta:     015045040


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

03.07.91


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

24 aprile 1998