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DIOSMINA FG
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: diosmina 450 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
Compresse.
Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.
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1 compressa 2 volte al giorno ad intervalli regolari, salvo diversa prescrizione medica.
Modo di somministrazione: deglutire la compressa con l’aiuto di una modesta quantità di acqua.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravidanza e allattamento.
Non vi sono particolari precauzioni per l’uso di DIOSMINA FG.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
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Finora non sono state rilevate particolari interazioni.
La sicurezza del farmaco in gravidanza e durante l’allattamento non è stata determinata; pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza e l’allattamento.
DIOSMINA FG non altera la capacità di guidare o di usare macchinari.
Raramente l’uso di DIOSMINA FG alle dosi consigliate in terapia dà luogo ad effetti collaterali.
Vengono comunque riportati rari casi di gastralgia, nausea, diarrea e vertigini, sempre di lieve entità e tali da non richiedere interruzione del trattamento.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: Sostanze capillaroprotettrici – Bioflavonoidi, Codice ATC: C05CA03
Il principale effetto del farmaco si estrinseca a livello della parete dei vasi di capacitanza con ripristino del normale tono venoso. Sul microcircolo, a livello dei capillari, il farmaco agisce aumentando la resistenza e diminuendo la permeabilità dei vasi.
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Dai dati disponibili non è ancora possibile stabilire l’entità dell’assorbimento plasmatico del principio attivo.
I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Il principio attivo della specialità, dalle prove tossicologiche, risulta praticamente privo di tossicità per somministrazione unica (ratto DL50 4000 mg/kg per os); (ratto DL50 2000 mg/kg per i.p.); (topo DL50 2000 mg/kg per os); (topo DL50 2000 mg/kg per i.p.). I controlli di tossicità cronica per dosi fino a 250 mg/kg/die nel ratto non hanno prodotto fenomeni tossici. La somministrazione durante il periodo organogenetico della gravidanza nel ratto e nel coniglio, a dosi fino a 100 mg/kg/die, non ha evidenziato alcuna attività teratogena né tossicità fetale.
Macrogol 4000, magnesio stearato, talco, silice colloidale anidra.
Nessuna.
3 anni.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Ogni confezione contiene 20 compresse contenute in blisters di PVC ed alluminio inseriti in astuccio di cartone litografato.
Nessuna istruzione particolare.
FG s.r.l.
Via San Rocco, 6
Episcopia (Potenza)
DIOSMINA FG 450 mg compresse - 20 compresse AIC n.: 036728018
30/04/2009
30/04/2009