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DIOSVEN crema
100 g di pomata contengono :
Principio attivo:
Diosmina g 4
Per gli eccipienti vedere 6.1
Crema.
Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare
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Applicare la crema due o tre volte al giorno (o secondo altra prescrizione medica) sull'area interessata; aiutare la penetrazione della crema attraverso la cute mediante lieve massaggio con movimenti diretti dal basso verso l'alto.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
La crema non deve essere mai applicata su eczemi umidi. L'uso dei prodotti per applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
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Il prodotto può essere somministrato senza rischio in concomitanza con altri farmaci compresi gli anticoagulanti.
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
Diosven non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
Non è da escludere la possibilità di insorgenza, specie a seguito di trattamenti prolungati, di effetti irritativi cutanei.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: sostanze capillaroprotettrici
Codice ATC: C05CA03
Sul piano farmacologico è stato dimostrato che la diosmina aumenta il tono della parete venosa, modifica il flusso venoso, aumenta la resistenza capillare e ne riduce la permeabilità, intervenendo a ristabilire l'equilibrio alterato fibrinolisi-fibrinosintesi, dello stato plasmatico più prossimo all'endotelio.
Tale alterazione sarebbe infatti alla base dell'inizio e dell'evoluzione della malattia venosa e sul tono venoso, che viene aumentato per effetto del trattamento con la diosmina, con miglioramento del flusso di ritorno.
L'azione capillaro-protettiva antiedemigena dei bioflavonoidi è universalmente ammessa e descritta.
La formulazione in crema rende possibile l'azione per via cutanea della sostanza peraltro già largamente sperimentata ed utilizzata in terapia.
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La Diosmina è assorbita rapidamente per via digestiva. Il picco massimo di concentrazione si ritrova, per i diversi organi e per il siero, tra 1 e 2 ore dalla somministrazione. Il prodotto viene eliminato quasi in eguale misura per via urinaria e fecale. Negli studi clinici effettuati si è infine osservato che dopo trattamento con DIOSVEN pomata, non vi sono variazioni statisticamente significative della concentrazione dei composti fenolici nel sangue.
I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Glicerile monostearato; dodecalene; alcol cetilstearilico; polisorbato 20; cera liquida; lanolina; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; essenza ; acqua depurata.
Non pertinente.
3 Anni.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Tubo in alluminio.
g 40 di crema al 4% .
Nessuna istruzione particolare.
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Strada Solaro 75/77 - SANREMO (IM)
Codice n. 025754033
04/10/1990 01/06/2000
08/08/2003