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DISIGIEN 0,1% soluzione cutanea
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo:
Benzalconio cloruro 8cloruro di alchil-dimetil-benzil ammonio) g 0,10
per gli eccipienti vedi punto 6.1
Soluzione cutanea.
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.).
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Usare la soluzione senza diluire.
Applicare 2-3 volte al giorno, direttamente sulla parte lesa, tamponando brevemente con garza sterile e/o cotone idrofilo, lasciando penetrare in profondità.
E’ sconsigliata l’applicazione cutanea sotto bendaggio, così come l’uso per impacchi.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Il prodotto deve essere usato solo per uso esterno. L’uso specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati.
L’ingestione o l’inalazione di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Il prodotto è infiammabile, non esporre il contenitore a fonti di calore e non spruzzare su fiamma o corpo incandescente.
Evitare il contatto con occhi e orecchio medio.
Dopo l’applicazione del prodotto, evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali).
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Il benzalconio cloruro, contenuto in DISIGIEN è un detergente cationico che tende a precipitare se entra in contatto con sostanze anioniche, come i saponi; si consiglia quindi di evitare l’uso contemporaneo di altri detergenti, antisettici e disinfettanti.
Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Non sono stati segnalati effetti dopo l’uso del prodotto.
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di fenomeni di intolleranza (bruciore o irritazione), generalmente transitori e privi di conseguenze, che non richiedono la modifica del trattamento.
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Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. E’ tuttavia opportuno evitare il contatto prolungato sulla cute.
L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di ca 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.
Il Benzalconio Cloruro è il prototipo dei detergenti cationici disinfettanti, attivo nei confronti di organismi gram-positivi e gram-negativi, su alcuni funghi e lieviti ed in vitro su alcuni virus.
Il potere battericida del benzalconio Cloruro si manifesta nella capacità di inibire enzimi, denaturare le proteine cellulari essenziali e di provocare la rottura della membrana cellulare.
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Il Benzalconio Cloruro è assai scarsamente assorbito dalla cute e la attività del farmaco viene esplicata unicamente a livello locale, dopo applicazione topica.
Per il benzalconio Cloruro da DL 50 per via orale nel ratto èdi mg 750/kg.
Acqua depurata, Alcool etilico (95%), profumo (essenza limone deterpenata)
Il prodotto è incompatibile con: perossido di idrogeno, saponi, ioduri, tensioattivi anionici, zinco ossido, zincosolfato, nitrati, caolina, lanolina idrata.
3 anni
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce, dal calore e dall’umidità.
Flacone in polietilene serigrafato contenuto in astuccio di cartone.
Confezioni da un flacone da 200 ml o da 500 ml di soluzione.
Vedi par. 4.2.
A.F.O.M. Medical S.p.A. – Via G. Washington, 72 – 20146 Milano.
Disigien 0,1% soluzione cutanea – flacone 200 ml AIC n. 035530017
Disigien 0,1% soluzione cutanea – flacone 500 ml AIC n. 035530029
31/10/2002
31/10/2002