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DIVIFOLIN
Una compressa contiene:
Principio attivo Calcio folinato pentaidrato mg 19,06
(equivalente ad acido folinico 15 mg)
Eccipienti:
Cellulosa microcristallina mg 70
Lattosio mg 37 ca.
Talco mg 3
Magnesio stearato mg 1
30 compresse da 15 mg.
Compressa bianca, circolare con linea di frattura da un lato.
DIVIFOLIN è indicato nella prevenzione e terapia di tutti gli stati folato-carenziali conseguenti ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione e insufficiente apporto dietetico. DIVIFOLIN trova inoltre impiego nei protocolli di terapia antiblastica con farmaci antifolici (aminopterina, metotrexate, 5-fluorouracile, sulfasalazina, etc.) e in caso di sovradosaggio da antagonisti dell'acido folico.
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La posologia media del DIVIFOLIN è di una compressa al dì o a giorni alterni secondo prescrizione medica, sino a remissione del quadro clinico ed ematologico.
Nell'ambito dei protocolli di terapia antiblastica con metotrexate o altri farmaci antifolici, l'uso di DIVIFOLIN per via orale è indicato nella seconda fase (biochimica - metabolica) dei cicli terapeutici. Pur non essendo univocamente definita la posologia per tale impiego, essa può essere orientativamente indicata in una compressa (15 mg) a intervalli di 6 ore per 4 o più dosi consecutive.
Ipersensibilità accertata verso il farmaco.
DIVIFOLIN non deve essere utilizzato nel trattamento delle anemie megaloblastiche da carenza di Vit. B12, se non in associazione alla stessa, in quanto può indurre o peggiorare le manifestazioni neurologiche che sono proprie della anemia perniciosa.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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L'acido folinico antagonizza gli effetti degli antifolici.
Niente da segnalare.
Non sono stati segnalati effetti imputabili alla somministrazione del farmaco.
La somministrazione di acido folinico può essere seguita, anche se raramente, da reazioni generali di ipersensibilità (febbre, orticaria, ipotensione arteriosa, tachicardia, broncospasmo, shock anafilattico).
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Non sono state osservate, finora, manifestazioni da iperdosaggio nell'uomo.
L'acido folinico si inserisce nel ciclo biologico implicato nella sintesi purinica, pirimidinica, del DNA, e quindi della replicazione cellulare, in particolare dell'eritropoiesi.
Può essere utilizzato in tutte le sindromi da carenza di folati che si manifestano soprattutto sotto forma di anemie, generalmente rilevabili in corso di gravidanza, epatopatie, alcolismo, sprue, età geriatrica e in associazione ai preparati antifolici utilizzati nella chemioterapia antiblastica e antiprotozoaria.
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L'acido folinico, per via orale, viene rapidamente assorbito, con un picco di assorbimento nel plasma dopo 60 minuti dalla somministrazione. Il 5-formil-tetrai-drofolato (acido folinico) viene eliminato sotto forma di 10-formil o di 5, 10-metenil-tetraidrofolato attraverso l'emuntorio renale.
Tossicologia - Tossicità acuta:
Per via orale la DL50 del preparato è risultata nel topo superiore a 7000 mg/kg.
Tossicità cronica:
Dopo somministrazioni orali prolungate alle dosi di 10, 20 e 40 mg/kg nel topo non si sono osservate alterazioni degne di nota.
Il preparato è risultato non influente sulla fertilità, sullo sviluppo pre e post-natale e sprovvisto di azione teratogena sia nel ratto che nel coniglio.
L'acido folinico è risultato anche privo di attività mutagena e di effetti sul sistema cardiocircolatorio.
Cellulosa microcristallina, Lattosio, Talco, Magnesio stearato
Non sono state segnalate incompatibilità con altre sostanze.
A confezionamento integro: 2 anni.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Blister in PVC/alluminio opacizzato con biossido di titanio.
Astuccio contenente 1 blister di 30 compresse da 15 mg.
DIVIFOLIN 30 compresse da 15 mg
Compressa per via orale
Rottapharm S.p.A. – Galleria Unione, 5 – 20122 Milano
AIC: 007701093
Data di prima autorizzazione: 18.02.1993
Rinnovo autorizzazione: Maggio 2000
01/02/2005