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DORMIPLANT
Una compressa contiene:
valeriana radice estratto secco (4-5:1) 160 mg
melissa foglie estratto secco (4-6:1) 80 mg
Compressa rivestita con film.
Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.
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1-2 compresse da assumere 2 volte al giorno, deglutite con acqua. Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. par. 4.6).
Se ne consiglia l’assunzione dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi (v. anche par. 4.5).
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Non sono documentate in letteratura interazioni con altri medicamenti. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina. Se ne deduce che l’impiego contemporaneo a psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori debba essere considerato in senso critico.
In letteratura non esistono documentazioni su possibili controindicazioni in gravidanza o durante l’allattamento;
èverosimile, tuttavia, che tali condizioni non siano state esplicitamente investigate.
Anche nei casi di corretta assunzione, i farmaci ipnoinducenti potrebbero compromettere sia la capacità di guidare che l’uso di particolari macchinari.
Nessuno noto.
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Dalla letteratura, che per lo più considera valutazioni sperimentali sull’animale, non si desumono sintomi di intossicazione; tuttavia, è verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema nervoso centrale.
In esperimenti condotti su animali, l’estratto di valeriana ha un’azione sedativa. Il componente più attivo responsabile di questa azione è il valeranone, sebbene l’estratto totale sia più attivo del solo valeranone. L’olio essenziale di valeriana causa la riduzione della 5-idrossitriptamina e della noradrenalina nel cervello del coniglio.
L’acido valerenico, presente nell’olio essenziale, inibisce la decomposizione del GABA nel cervello ed innalza i livelli di dopamina e di dopa nel corpo striato.
L’estratto di valeriana inibisce il metabolismo del glucosio nella sostanza grigia del cervello di ratto, sebbene né l’acido valerenico, né il valeranone né il solo olio essenziale causino questo effetto. Oltre agli effetti sul sistema centrale, l’estratto di valeriana esercita un’attività spasmolitica.
I valepotriati, che hanno un effetto sedativo, ma che si sospetta siano potenzialmente citotossici, non sono presenti nella specialità medicinale Dormiplant.
L’olio essenziale di melissa ha un effetto sedativo negli esperimenti condotti sia sugli uomini che sugli animali. Il componente con la maggiore attività sedativa è la citronella. Una soluzione acquosa di olio di melissa ha mostrato un’attività antispasmodica e antistaminica in esperimenti condotti su animali. Il meccanismo biochimico non è noto. In alcuni studi clinici, è stato dimostrato che in alcune persone è stata migliorata la qualità del sonno riducendo il periodo di veglia, senza peraltro influenzare negativamente la concentrazione e il tempo di reazione. In pazienti con disordini psicovegetativi è stato mostrato un effetto positivo verso fenomeni di irrequietezza, malumore, mal di testa, disturbi del sonno o altri sintomi di tipo somatico.
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Nessun dato è fi nora disponibile.
La tossicità acuta del valeranone è specie-dipendente ed è compresa in un range che va da 580/mg/kg (nel coniglio) a 3 g/kg (nel ratto). Nei topi, dosi di acido valerenico di circa 400 mg/kg causano importanti emorragie periferiche e crampi. L’olio essenziale dell’estratto di valeriana mostra una bassa tossicità (DL50 5 g -15 g per kg). Non è stato riscontrato alcun effetto mutageno o cancerogenico. Dopo circa 100 anni dall’uso della sostanza, non si è riscontrata alcuna tossicità cronica associata alla valeriana. L’olio essenziale di melissa mostra una tossicità acuta di 0.7 ml/kg (DL50). Non è noto alcun effetto mutageno e cancerogeno.
Silice colloidale, saccarosio, crospovidone, olio di ricino idrogenato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sciroppo di glucosio, calcio carbonato, talco, macrogol 1000, caramelloso sodico, polisorbato 80, macrogol 6000, povidone, metilidrossipropilcellulosa, sodio dodecilsolfato, titanio biossido (E171), carminio d’indaco (E132), polietilacrilato metilacrilato, cera carnauba.
Nessuna nota.
36 mesi.
Nessuna.
Astuccio litografato contenente 10 compresse
Astuccio litografato contenente 14 compresse
Astuccio litografato contenente 15 compresse
Astuccio litografato contenente 20 compresse
Astuccio litografato contenente 25 compresse
Astuccio litografato contenente 30 compresse
Astuccio litografato contenente 40 compresse
Astuccio litografato contenente 50 compresse
Astuccio litografato contenente 60 compresse
Astuccio litografato contenente 90 compresse
Astuccio litografato contenente 100 compresse
Le compresse rivestite con film vanno deglutite con acqua.
Dr. WILLMAR SCHWABE GmbH & CO. Willmar Schwabe-Str. 4 – Karlsruhe -76227 Germania
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con fi lm – 10 compresse - AIC n. 033892011
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con fi lm – 14 compresse - AIC n. 033892023
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con fi lm – 15 compresse - AIC n. 033892035
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con fi lm – 20 compresse - AIC n. 033892047
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con fi lm – 25 compresse - AIC n. 033892124
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con fi lm – 30 compresse - AIC n. 033892050
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con fi lm – 40 compresse - AIC n. 033892062
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con fi lm – 45 compresse - AIC n. 033892074
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con fi lm – 50 compresse - AIC n. 033892086
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con fi lm – 60 compresse - AIC n. 033892098
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con fi lm – 90 compresse - AIC n. 033892100
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con fi lm – 100 compresse - AIC n. 033892112
01/10/2005
01/01/2006