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DOVEN CREMA
100 g di crema contengono:
Principio attivo:
Diosmina g 5
Eccipienti:
Mono e dipalmito stearato di
poliossietilenglicole g 10
Miscela di gliceridi poliossietilenati g 7
Alcol cetil stearilico g 4
Butilidrossitoluolo g 0,002
Para-ossibenzoato di metile g 0,1
Para-ossibenzoato di propile g 0,05
Acqua demineralizzata q.b. a g 100
Crema per uso topico.
Trattamento topico degli stati patologici collegati ad un degrado della parete venosa e più precisamente:
Sindrome prevaricosa delle estremità inferiori: Gambe pesanti, dolore della faccia interna delle gambe, sindrome delle gambe senza riposo, tumefazione ed edemi delle gambe, ramificazioni venose sensibili.
Sindrome varicosa: Flebectasie, flebalgie, eczemi, indurimenti, ulcere varicose, varici recidive dopo intervento operatorio;
Sindrome post-flebitica.
Manifestazioni emorragiche da fragilità capillare nell'arterosclerosi, diabete, etilismo.
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1-2 applicazioni locali nella zona interessata, ad esempio sull'area ulcerata e nelle zone immediatamente circostanti.
Ipersensibilità già nota verso uno o più componenti della crema.
Non esistono speciali precauzioni per l'uso.
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Il farmaco può essere associato, senza rischi, ad altri farmaci, compresi gli anticoagulanti.
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
Non sono state segnalate controindicazioni alla guida e all'uso di macchine dopo l'applicazione di DOVEN.
Non è da escludere la possibilità di insorgenza, specie a seguito di trattamento prolungato, di fenomeni di sensibilizzazione e di effetti irritativi cutanei, in tale evenienza occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
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Non si conoscono finora casi di sovradosaggio.
Il principale effetto della diosmina si esplica a livello della parete dei vasi con:
- aumento del tono venoso e di conseguenza diminuzione della stasi venosa;
- aumento della resistenza dei vasi con diminuzione della loro permeabilità.
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La farmacocinetica con isotopi radioattivi nell'animale ha dimostrato che la diosmina, somministrata per via orale, viene assorbita rapidamente nel tratto gastrointestinale permettendo tassi massimali dopo 2 ore dall'assunzione.
La diosmina viene eliminata sia per via renale che intestinale.
La diosmina contenuta nel DOVEN è di origine semisintetica permettendo così a DOVEN di esplicare a dosaggi terapeutici un'attività capillaro-protettrice in assenza, di norma, di effetti secondari.
La DL/50 per os nel topo Swiss è di 3200 mg/Kg, per i.p. 800 mg/Kg.
Mono e di palmito stearato di poliossietilenglicole - Miscela di gliceridi poliossietilenati - Alcol cetil stearilico - Butilidrossitoluolo - Para-ossibenzoato di metile - Para-ossibenzoato di propile - Acqua demineralizzata
Non sono state riferite particolari incompatibilità.
La stabilità del prodotto è di 3 anni in confezionamento integro e correttamente conservato.
Non esistono particolari precauzioni per la conservazione.
Tubo da 40 g di crema al 5%.
Uso topico.
Eurofarmaco s.r.l.
Via Aurelia n° 58 - ROMA
A.I.C. n° 025738067
Data di secondo rinnovo: Giugno 2000.
Ottobre 2002.