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DROPGEL
1 g di gel contiene: acido poliacrilico (carbopol 980) 2,0 mg.
Gel oftalmico - Tubo da 10 g
DROPGEL è indicato come sostituto lacrimale nel trattamento sintomatico degli stati di iposecrezione lacrimale inclusa la cheratocongiuntivite secca, o nei casi d’instabilità del film lacrimale.
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Instillare una goccia nel sacco congiuntivale 3-4 volte al giorno a seconda della gravità della patologia. Tenere il tubo verticalmente. La goccia che prontamente ne fuoriesce deve essere instillata nel sacco congiuntivale.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
Togliere le lenti a contatto prima dell’instillazione di DROPGEL ed aspettare almeno 10 minuti prima di riapplicarle.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
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Evitare l’uso contemporaneo di antisettici e detergenti.
Non ci sono esperienze relative alla sicurezza del prodotto durante la gravidanza, l’allattamento ed in età pediatrica, ne è pertanto sconsigliato l’uso se non nei casi di assoluta necessità.
DROPGEL può temporaneamente influenzare l’acuità visiva. I pazienti che guidano o sono addetti all’uso di macchine debbono prestare la massima attenzione alla possibilità di una minore acuità visiva.
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione, secrezione palpebrale e offuscamento della visione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
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Un sovradosaggio per instillazione oculare è improbabile perché qualsiasi eccesso del prodotto viene rapidamente espulso dal sacco congiuntivale.
Non esistono rischi di sovradosaggio dovuti all’ingestione orale accidentale di DROPGEL in quanto, anche con l’assunzione di una intera confezione, contenente 20 mg di acido poliacrilico, non si raggiungono dosaggi in grado di produrre effetti tossici.
DROPGEL è un lubrificante oculare sterile che, grazie alla presenza dell’acido poliacrilico, si distribuisce rapidamente sulla superficie congiuntivale e corneale, formando un film caratterizzato da un prolungato tempo di contatto.
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Attualmente non sono disponibili studi di farmacocinetica nè sull’animale, nè sull’uomo; comunque considerato l’alto peso molecolare dell’acido poliacrilico è da escludere qualsiasi fenomeno di assorbimento o di accumulo del prodotto nei tessuti oculari.
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Cetrimide; sorbitolo; idrossido di sodio; sodio edetato; acqua per preparazioni iniettabili q.b. ad 1 g.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
Il periodo di validità del confezionamento integro, conservato a temperatura ambiente, è di 3 anni.
Non utilizzare DROPGEL oltre i 30 giorni dalla prima apertura.
Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tubo di plastica atossica da 10 g.
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FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A. Via E. Fermi, 50. 20019 Settimo Milanese (MI) Italia
A.I.C. N. 031853017 del Ministero della Sanità
2 gennaio 1999
Agosto 2000