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ECOCILLIN 108 UFC capsule molli vaginali
Ogni capsula molle vaginale contiene:
Principio attivo:
Lactobacillus plantarum P 17630 almeno 108 UFC Per gli eccipienti v.
par.
6.1
Capsule molli vaginali
Vaginiti e vulvo-vaginiti�€� in genere.
In particolare in vaginiti associate ad insufficienza ovarica, leucorrea ipofollicolinica, vaginiti infantili, vaginiti senili, pruriti vulvari, distrofia vaginale.
ECOCILLIN viene usato anche come coadiuvante nel trattamento chemioterapico ed antibiotico nelle vaginiti da Trichomonas.
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Una capsula vaginale al giorno.
Modalità d´uso:
Introdurre una capsula profondamente in vagina, in posizione supina, la sera prima di coricarsi.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L´uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento.
ECOCILLIN non sostituisce la terapia antibiotica o chemioterapica, ma ne rappresenta un utile complemento ripristinando, specie al termine del trattamento specifico, le condizioni fisiologiche dell´ambiente vaginale.
Il prodotto contiene para-idrossi-benzoati che possono causare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
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Non note.
Il Lactobacillus plantarum è ospite abituale non patogeno della vagina, pertanto «ECOCILLIN» può essere utilizzato in gravidanza e/o durante l´allattamento.
ECOCILLIN non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlati all´uso del prodotto.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Ripristinante della flora batterica vaginale.
ATC G01AX49.
I lattobacilli costituiscono parte integrante dell´ecosistema vaginale nella donna sana e rappresentano il principale meccanismo naturale di difesa contro lo sviluppo di microrganismi patogeni.
Ciò si realizza principalmente attraverso la trasformazione, operata dai lattobacilli, del glicogeno delle cellule epiteliali in acido lattico, con abbassamento del pH vaginale a valori compresi tra 3.8 e 4.4, che sono ottimali per la crescita dei lattobacilli, ma sfavorevoli per la crescita di microrganismi patogeni.
L´equilibrio dell´ecosistema vaginale può venire alterato sia in determinate situazioni fisiologiche o patologiche sia per cause iatrogene.
La terapia antibiotica o sulfamidica per applicazione locale o generale, seppure essenziale per il trattamento delle vaginiti specifiche, provoca anche la distruzione della flora non patogena e perciò espone al rischio di recidive.
Il Lactobacillus plantarum vivo, liofilizzato, isolato dall´habitat vaginale, caratterizzato tassonomicamente, consente di ricostituire la flora batterica naturale mediante l´applicazione di una quantità concentrata di lattobacilli che, una volta introdotti in vagina si moltiplicano rapidamente riportando il valore del pH in ambito acido.
Offre quindi la possibilità di ripristinare un habitat sfavorevole all´impianto e alla sopravvivenza dei germi patogeni, riducendone il numero dei ceppi e la concentrazione nelle forme aspecifiche di leucorrea e rappresenta un utile complemento della terapia chemioterapica nelle vaginiti specifiche per ripristinare, a fine trattamento, le condizioni fisiologiche dell´ambiente vaginale.
La fisiologicità dell´intervento terapeutico è alla base della buona tollerabilità del preparato.
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I lattobacilli albergano abitualmente in vagina e non sono quindi soggetti ad assorbimento sistemico.
Essendo i lattobacilli normali saprofiti della flora vaginale, i dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Etile p-ossibenzoato sodico - Propile p-ossibenzoato sodico - Trigliceridi a media catena - Silice (Aerosil 300) - Gelatina - Glicerolo - Dimetilpolisilossano - Titanio biossido (E 171)
Non pertinente.
2 anni.
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero).
Blister in PVC/PVDC/Al/Diofan - Astuccio contenente 3 capsule vaginali confezionate.
Blister in PVC/PVDC/Al/Diofan - Astuccio contenente 6 capsule vaginali confezionate.
Nessuna istruzione particolare.
PROGE MEDICA S.r.l.
- Baluardo La Marmora, 4 - Novara
ECOCILLIN 108 UFC capsule molli vaginali – 6 capsule AIC n° 035598022
8 Marzo 2004
8 Marzo 2004