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ECOMESOL
ECOMESOL 1% crema:
100 g di crema contengono:
Principio attivo: Econazolo nitrato g 1,00
Eccipienti: estere poliglicolico di acidi grassi, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua deionizzata.
ECOMESOL 1% soluzione cutanea:
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Econazolo nitrato g 1,00
Eccipienti: alcool etilico, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato.
ECOMESOL 1% crema vaginale:
100 g di crema contengono:
Principio attivo: Econazolo nitrato g 1,00
Eccipienti: estere poliglicolico di acidi grassi saturi, glicole propilenico, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, acqua deionizzata.
ECOMESOL 50 mg ovuli:
Un ovulo contiene:
Principio attivo: Econazolo nitrato g 0,05
Eccipienti: Gliceridi semisintetici
Crema – Soluzione cutanea – Crema vaginale – Ovuli
Crema e Soluzione cutanea:
Micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti e muffe, anche accompagnate da infezioni sostenute da batteri gram positivi.
Ovuli – Crema vaginale:
Micosi vulvovaginali (trichophiton mentagrophytes, epidermophyton, malassetia furfur, candida albicans, nocardia minutissima).
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Crema e Soluzione cutanea:
una applicazione mattina e sera nelle zone cutanee infette con leggero massaggio.
Crema vaginale:
un applicatore riempito di crema ogni sera per due settimane.
Ovuli vaginali:
un ovulo la sera per due settimane.
Nel caso degli spazi intertriginosi allo stato umido (spazi interdigitali del piede, pieghe dei glutei) è consigliabile detergere con garze o bende prima dell’applicazione di ECOMESOL.
Ipersensibilità individuale accertata al farmaco.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
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Non sono state ravvisate interazioni con altri farmaci.
Nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta, ECOMESOL deve essere somministrato in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Assenti.
ECOMESOL è ben tollerato alle dosi terapeutiche indicate, tuttavia in individui particolarmente sensibili può provocare arrossamento cutaneo, bruciore e, in alcuni casi, aumentare il prurito. Inoltre l’uso del prodotto, specie se protratto, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In caso di reazioni di ipersensibilità è necessario interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia; un analogo comportamento si deve effettuare in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili.
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Date le forme farmaceutiche disponibili, destinate all’applicazione topica o vaginale, casi di sovradosaggio acuto per ingestione sono estremamente improbabili e finora mai riportati. In caso di ingestione accidentale potrebbero verificarsi nausea, vomito e diarrea da trattare con terapia sintomatica.
Categoria farmacoterapeutica:
Crema e soluzione cutanea: antimicotici per uso topico – Codice ATC D01AC03
Crema vaginale o ovuli: antinfettivi e antisettici ginecologici – Codice ATC G01AF05.
Econazolo è un antimicotico per uso topico. La sua attività si estende ai dermatofiti, lieviti e muffe, comprendendo quindi tutti i funghi patogeni umani.
Econazolo è anche attivo nei confronti di batteri Gram-positivi, proprietà vantaggiosa in caso di infezioni miste.
Econazolo svolge la sua azione sia a livello della membrana cellulare dell’agente patogeno, sia interferendo con la biosintesi ad essa legata.
L’esposizione di cellule fungine al farmaco determina, in successione temporale, la comparsa dei seguenti fenomeni:
aumento di permeabilità dell’involucro cellulare
ingresso del farmaco nel citoplasma
alterazione di tutti i sistemi membranosi
comparsa di prodotti di decomposizione raggruppati in vescicole; accumulo di sostanze di natura lipidica. Questo comporta un effetto di blocco sul metabolismo dell’RNA, delle proteine e dei lipidi.
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Trattandosi di un prodotto per uso topico sono state effettuate prove per verificare un eventuale assorbimento sistemico. In nessun caso è stato dimostrato un assorbimento clinicamente significativo del principio attivo econazolo né nell’animale né nell’uomo, sia dopo applicazione cutanea che vaginale.
Le prove tossicologiche su diverse specie di animali hanno dimostrato che ECOMESOL è ben tollerato. Inoltre non è teratogeno né mutageno.
ECOMESOL 1% crema:
estere poliglicolico di acidi grassi, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua deionizzata.
ECOMESOL 1% soluzione cutanea:
alcool etilico, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato.
ECOMESOL 1% crema vaginale:
Estere poliglicolico di acidi grassi saturi, glicole propilenico, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, acqua deionizzata.
ECOMESOL 50 mg ovuli:
Gliceridi semisintetici
Non note.
Per tutte le forme 36 mesi, a confezionamento integro.
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
1% Crema: tubo in alluminio da 20 g.
1% Soluzione cutanea: flacone da 30 ml.
1% Crema vaginale: tubo in alluminio da 30 g, con applicatore.
50 mg Ovuli: 15 ovuli in contenitori di PVC.
Nessuna
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. – Via Cozzaglio, 24 – 25125 Brescia
ECOMESOL 1% crema 025055017
ECOMESOL 1% soluzione cutanea 025055031
ECOMESOL 50 mg ovuli 025055043
ECOMESOL 1% crema vaginale 025055029
Marzo 2005
Marzo 2008