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EFRIVIRAL crema
g 100 contengono:
Principio attivo
Aciclovir g 5
Tubo da 2 o 10 g di crema contenente 50 mg/g di Aciclovir.
EFRIVIRAL CREMA è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex, quali:
- Herpes genitale primario o recidivante
- Herpes delle labbra
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EFRIVIRAL CREMA deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
EFRIVIRAL CREMA deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, al più presto possibile dopo l'inizio dell'infezione.
E' particolarmente importante iniziare il trattamento degli episodi recidivanti durante la fase dei prodromi (i primi sintomi dell'infezione ossia prurito e/o bruciore e/o dolore) o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.
Ipersensibilità all'Aciclovir o al glicol propilenico.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
E' sconsigliabile l'applicazione della crema sulle mucose degli occhi, della bocca e della vagina dato che può provocare irritazione.
Studi sull'animale indicano che l'applicazione dell'EFRIVIRAL CREMA in vagina può provocare irritazione reversibile.
L'uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
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Il Probenecid aumenta l'emivita media e l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell'Aciclovir somministrato per via sistemica. L'esperienza clinica non ha rivelato interazioni con altri farmaci.
Poichè non esistono dati clinici circa gli effetti dell'EFRIVIRAL CREMA in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico. In una prova sperimentale non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anormalità del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir così elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati è tuttavia incerta. Non sono disponibili dati circa i livelli di Aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo applicazione di EFRIVIRAL CREMA durante l'allattamento.
Non sono noti gli effetti negativi di EFRIVIRAL CREMA sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Possono talvolta aversi, subito dopo l'applicazione della crema, bruciore o dolore transitori. Eritema o moderata secchezza e desquamazione della pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.
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Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubo di crema non si dovrebbero attendere effetti indesiderabili dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3600 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti collaterali. L'aciclovir è dializzabile.
Gruppo farmacoterapeutico:
D06BB03 Antivirale.
Meccanismo d'azione:
L'Aciclovir, trasformato nel composto attivo aciclovir trifosfato, agisce sia come substrato che come inibitore della DNA-polimerasi bloccando il proseguimento della sintesi del DNA-virale.
Effetti farmacodinamici:
L'aciclovir non interferisce con i normali processi cellulari.
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Il passaggio in circolo di aciclovir immodificato, interessa una quota molto bassa della dose applicata a livello locale.
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Polossamero 407; Alcool cetostearilico; Sodio laurilsolfato; Vaselina bianca; Paraffina liquida; Dimeticone 20, Glicol propilenico; Acqua depurata.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
3 anni.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°. Non refrigerare.
Tubo in alluminio da g 10
Tubo in alluminio da g 2
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AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA
Tubo da g 10 A.I.C. n° 027534078
Tubo da g 2 A.I.C. n° 027534130
Data di rinnovo: Maggio 2000
Dicembre 2003