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ELETTROLITICA REIDRATANTE BIEFFE MEDITAL
1000 ml di soluzione contengono:
Acido lattico 4,66 g
Sodio idrossido 2,07 g
Sodio cloruro 4,00 g
Potassio cloruro 2,70 g
Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
[mEq/l (Na+) 120, (K+) 36, (Cl-) 104, (Lattato come HCO3 -) 52]
[Osmolarità teorica: mOsm/l 312] - pH compreso tra 5,5 e 7,0
Soluzione sterile ed esente da endotossine batteriche, isotonica con il sangue, per infusione endovenosa.
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti. Trattamento degli stati di acidosi lievi o moderati, ma non gravi.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente; tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è nell’adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/kg. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Controindicato in condizioni in cui è presente iperkaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Controindicato nell’acidosi lattica. Non utilizzare nei pazienti con alterazione dei processi ossidativi che impediscono l’utilizzazione del lattato (shock, ipossemie) e nell’alcalosi metabolica e respiratoria.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave ed in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari.
Usare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-operatorie.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio acido-base.
Somministrare solo a funzionalità renale integra ed ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie. A carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
ATC B05BB01
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua per preparazioni iniettabili.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
36 mesi.
In contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Contenitore primario:
Flaconi di vetro: 50, 100, 250 e 500 ml
Contenitore primario:
Sacche Clear Flex: 100, 250, 500 e 1000 ml.
Nessuna particolare.
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (So)
Elettrolitica Reidratante I Flaconi 100 ml A.I.C. n° 030918027
Elettrolitica Reidratante I Flaconi 250 ml A.I.C. n° 030918039
Elettrolitica Reidratante I Flaconi 500 ml A.I.C. n° 030918041
Elettrolitica Reidratante I Sacche Clear Flex 100 ml A.I.C. n° 030918054
Elettrolitica Reidratante I Sacche Clear Flex 250 ml A.I.C. n° 030918066
Elettrolitica Reidratante I SaccheClear Flex 500 ml A.I.C. n° 030918078
Elettrolitica Reidratante I SaccheClear Flex 1000 ml A.I.C. n° 030918080
Elettrolitica Reidratante I 20 Flaconi 500 ml A.I.C. n° 030918179
Elettrolitica Reidratante I 20 SaccheClear Flex 500 ml A.I.C. n° 030918193
Data di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Elettrolitica Reidratante I, Flaconi 50, 100, 250, 500 ml ed Elettrolitica Reidratante I sacche Clear Flex da 100, 250, 500 e 1000 ml: 17 dicembre 2003.
01/07/2007