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ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO II BIEFFE MEDITAL
1000 ml di soluzione contengono:
Sodio cloruro 2,34 g
Potassio acetato 1,28 g
Magnesio acetato 0,21 g
Glucosio monoidrato 55,0 g
Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
[mEq/l (Na+) 40, (K+) 13, (Mg++) 3, (Cl-) 40; (Acetato come HCO3 -) 16]
[mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 278]
[Osmolarità teorica: mOsm/l 390] - pH compreso tra 5,0 e 7,0.
Soluzione sterile ed esente da endotossine batteriche, ipertonica con il sangue, per infusione endovenosa.
Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche e dal quadro elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell’adulto di circa 40 - 80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/kg. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno. Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4 - 0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.
Controindicato in condizioni in cui è presente iperkaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Nella grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato). Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione. Non utilizzare nell’alcalosi metabolica e respiratoria. Controindicato se la frequenza respiratoria è inferiore a 16 atti respiratori al minuto o se esiste insufficienza renale oligurica, in pazienti con patologia miocardica grave o comatosi.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave ed in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in cardiopatici, specie se digitalizzati, nelle insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche, nelle acidosi metaboliche, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica e l’equilibrio acido-base.
Soluzione ipertonica endovenosa da usarsi con precauzione a velocità controllata di perfusione.
Somministrare solo a funzionalità renale integra ed ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemie. Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide. A carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
ATC: B05BB02
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua per preparazioni iniettabili.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Le basse concentrazioni di magnesio acetato presenti non inducono a considerare specifiche precauzioni.
36 mesi.
In contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Contenitore primario:
Flaconi di vetro: 50, 100, 250 e 500 ml
Contenitore primario:
Sacche Clear Flex®: 100, 250, 500 e 1000 ml.
Nessuna particolare.
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (So)
Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio II Flacone 50 ml A.I.C. n° 030912012
Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio II Flacone 100 ml A.I.C. n° 030912024
Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio II Flacone 250 ml A.I.C. n° 030912036
Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio II Flacone 500 ml A.I.C. n° 030912048
Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio II Sacca Clear Flex® 100 ml A.I.C. n° 030912051
Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio II Sacca Clear Flex® 250 ml A.I.C. n° 030912063
Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio II Sacca Clear Flex® 500 ml A.I.C. n° 030912075
Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio II Sacca Clear Flex® 1000 ml A.I.C. n° 030912087
Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio II 20 Flaconi 500 ml A.I.C. n° 030912099
Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio II 20 Sacche Clear Flex® 500 ml A.I.C. n° 030912101
Data di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio II: Flaconi 50, 100, 250, 500 ml e sacche Clear Flex® da 100, 250, 500 e 1000 ml: 17 dicembre 2003.
01/03/2007