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ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO GALENICA SENESE
1000 ml contengono:
Sodio cloruro 5,26 g; Potassio cloruro 0,37 g; Magnesio cloruro 0,31 g; Sodio acetato 3,67 g; Sodio gluconato 5,02 g; Glucosio monoidrato 55,0 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. [mEq/l: (Na+) 140; (K+) 5; (Mg++) 3; (Cl-)* 98; (Acetato come HCO3 -) 27; (Gluconato come HCO3 -) 23.] – [mMol/l: (C6H12O6
-H2O) 277] - [Osmolarità teorica: mOsm/l 573] – pH compreso tra 4,0 e 6,0 aggiustato con circa 1 mEq/l di Acido cloridrico.
(Contiene sodio metabisolfito meno di 0,3 g/l)
(*Tale valore non tiene conto dell’acido cloridrico aggiunto per la correzione del pH).
Soluzione per infusione sterile ed apirogena, ipertonica con il sangue.
Reintegrazione di fluidi ed elettroliti in situazioni in cui sia necessario un apporto calorico. Trattamento degli stati lievi di acidosi.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche e dal quadro elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell’adulto di circa 40 – 80 mEq e nel bambino di 2 – 3 mEq/Kg. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4 – 0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo. Soluzione ipertonica endovenosa da usarsi con precauzione a velocità controllata di perfusione.
Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Nella grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato). Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione. Non utilizzare nell’alcalosi metabolica e respiratoria. Controindicato se la frequenza respiratoria è <16 atti respiratori al minuto o se esiste insufficienza renale oligurica.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Usare con cautela in pazienti con diabete mellito; monitorizzare la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nella insufficienza renale e nella insufficienza surrenalica, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post – operatorie. Le basse concentrazioni di magnesio cloruro non inducono a considerare specifiche precauzioni. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica e l’equilibrio acido – base. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Somministrare solo a funzionalità renale integra ed ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Il prodotto contiene sodio metabisolfito. Tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico e attacchi asmatici gravi.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemie. Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide. A carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare il rimanente fluido non somministrato per eventuali esami.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua p.p.i., Sodio metabisolfito.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Flaconi 24 mesi dalla data di preparazione.
Sacche 24 mesi dalla data di preparazione.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C in contenitore ben chiuso. Non congelare.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Flacone in vetro da 100 ml,250 ml, 500 ml e 1000 ml.
Sacca in plastica da 100 ml, 250 ml, 500 ml e 1000 ml
Fleboclisi.
Industria farmaceutica Galenica Senese
Via Cassia Nord, 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena).
flacone da 100 ml AIC 029839014
flacone da 250 ml AIC 029839026
flacone da 500 ml AIC 029839038
flacone da 1000 ml AIC 029839040
sacca in plastica da 100 ml AIC 029839053
sacca in plastica da 250 ml AIC 029839065
sacca in plastica da 500 ml AIC 029839077
sacca in plastica da 1000 ml AIC 029839089
Dicembre 1993/ Dicembre 2003
01/06/2007