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ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CON GLUCOSIO 10% GALENICA SENESE
1000 ml contengono:
Sodio cloruro 3,7 g; Potassio cloruro 1,3 g; Ammonio cloruro 3,7 g; Glucosio monoidrato 110,0 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. [mEq/l: (Na+) 63; (K+) 17; (Ammonio come H+) 69; (Cl-) 149.] – [mMol/l: (C6H12O6 _H2O) 555] - [Osmolarità teorica: mOsm/l 853] – pH compreso tra 3,5 e 5,0.
Soluzione per infusione sterile ed apirogena, ipertonica con il sangue.
Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzione dell’alcalosi a seguito di perdite correlate a vomito massivo con necessità di apporto calorico.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche e dal quadro elettrolitico del paziente, e deve essere calcolata in base al quantitativo di liquido gastrico perduto, e tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell’adulto di circa 40 – 80 mEq e nel bambino di 2 – 3 mEq/Kg.
La dose totale non deve eccedere i 200 mEq/die. Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo. La velocità di infusione calcolata per il dosaggio massimo per il potassio (10 mEq/ora) non comporta pericolo di sovraccarico di ammonio cloruro e permette di rispettare i limiti della somministrazione di glucosio pari a 0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo, per questa formulazione.
Pazienti con grave insufficienza epatica e renale. Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore, e priva di particelle visibili.
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione.
Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Controllare i segni dell’eventuale tossicità ammoniemica. Usare con cautela nei pazienti con acidosi respiratoria e ipercapnia. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche, nelle acidosi metaboliche, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post – operatorie. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica e l’equilibrio acido – base. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate
Somministrare solo a funzionalità renale integra ed ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Iperidratazione, episodi febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venosa o flebite, necrosi tissutale. Si può verificare una intossicazione ammoniemica: pallore, sudorazione, irregolarità del respiro, bradicardia, aritmie, convulsioni toniche, coma. In tal caso somministrare soluzioni alcalinizzanti quali bicarbonato o lattato di sodio. Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie. A carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare il rimanente fluido non somministrato per eventuali esami.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua p.p.i.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Flaconi: 36 mesi dalla data di preparazione.
Sacche in plastica: 24 mesi dalla data di preparazione.
Per i flaconi: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Per le sacche: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Non congelare. Tenere il contenitore ben chiuso.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Flacone in vetro da: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Sacca in plastica di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo tipo vial perforabile e/o raccordo luer. Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata, a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile).
Sacca da: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Fleboclisi.
Industria farmaceutica Galenica Senese
Via Cassia Nord, 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena)
Flacone da 100 ml AIC 029844014
Flacone da 250 ml AIC 029844026
Flacone da 500 ml AIC 029844038
Flacone da 1000 ml AIC 029844040
Sacca da 100 ml AIC 029844053
Sacca da 250 ml AIC 029844065
Sacca da 500 ml AIC 029844077
Sacca da 1000 ml AIC 029844089
Dicembre 1993/Dicembre 2003
01/05/2007