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ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA GALENICA SENESE
1000 ml contengono:
Sodio cloruro 3,7 g; Potassio cloruro 1,3 g; Ammonio cloruro 3,7 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
[mEq/l: (Na+) 63; (K+) 17; (Ammonio come H+) 69; (Cl-) 149.] – [Osmolarità teorica: mOsm/l 298] – pH compreso tra 5,0 e 7,0.
Soluzione per infusione endovenosa sterile ed apirogena, isotonica con il sangue.
Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzione dell’alcalosi a seguito di perdite correlate a vomito massivo.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche e dal quadro elettrolitico del paziente, e deve essere calcolata in base al quantitativo di liquido gastrico perduto, e tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell’adulto di circa 40 – 80 mEq e nel bambino di 2 – 3 mEq/Kg. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq/die. La velocità di infusione regolata dal dosaggio massimo di potassio (10 mEq/ora) non comporta pericolo di sovraccarico di ammonio cloruro per questa formulazione.
Pazienti con grave insufficienza epatica e renale. Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Controllare i segni dell’eventuale tossicità ammoniemica. Attenzione nei pazienti con acidosi respiratoria e ipercapnia. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraversoelettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Usare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche, nelle acidosi metaboliche, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post – operatorie.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio acido – base. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Somministrare solo a funzionalità renale integra ed ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Iperidratazione, episodi febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venosa o flebite, necrosi tissutale. Si può verificare una intossicazione ammoniemica: pallore, sudorazione, irregolarità del respiro, bradicardia, aritmie, convulsioni toniche, coma. In tal caso somministrare soluzioni alcalinizzanti quali bicarbonato o lattato di sodio. Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie. A carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare il rimanente fluido non somministrato per eventuali esami.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua p.p.i
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Flaconi: 36 mesi dalla data di preparazione.
Sacche in plastica: 24 mesi dalla data di preparazione.
Per i flaconi: Non congelare.
Per le sacche: tenere il contenitore ben chiuso. Non congelare. Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Flacone in vetro da: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Sacca in plastica di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo tipo vial perforabile e/o raccordo luer.
Raccorderia speciale a richiesta.
Confezionamento secondario: involucro di accoppiata, a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile) da:
50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Ipodermo-fleboclisi.
Industria farmaceutica Galenica Senese.
Via Cassia Nord, 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena)
Flacone da 50 ml AIC 029843099
Flacone da 100 ml AIC 029843012
Flacone da 250 ml AIC 029843024
Flacone da 500 ml AIC 029843036
Flacone da 1000 ml AIC 029843048
Sacca da 50 ml AIC 029843101
Sacca da 100 ml AIC 029843051
Sacca da 250 ml AIC 029843063
Sacca da 500 ml AIC 029843075
Sacca da 1000 ml AIC 029843087
Dicembre 1993/Dicembre 2003
01/05/2007