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ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BIEFFE MEDITAL
1000 ml di soluzione contengono:
Sodio acetato triidrato 3,20 g
Potassio cloruro 1,30 g
Magnesio cloruro esaidrato 0,31 g
Potassio fosfato bibasico 0,26 g
Glucosio monoidrato 55,0 g.
Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
[mEq/l (Na+) 23; (K+) 20; (Mg++) 3; (Cl-) 20; (Acetato come HCO- 3) 23; (HPO4 --) 3] - [mMol/l (C6H12O6 . H2O) 277]
[Osmolarità teorica: mOsm/l 369] - pH compreso tra 5,0 e 7,0
Soluzione sterile ed esente da endotossine batteriche, ipertonica con il sangue.
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in cui sia necessario un apporto calorico. Trattamento delle acidosi metaboliche di lieve entità.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche paziente. E’ consigliabile somministrare a dosaggio non superiore a 0,4-0,8 g/ora di glucosio per Kg di peso corporeo, questa velocità d’infusione elimina il rischio di un sovraccarico di potassio per questa preparazione. Tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è nel bambino di 2-3 mEq/Kg.
Controindicato in condizioni in cui è presente iperkaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Controindicato se la frequenza respiratoria è inferiore ai 16 atti respiratori al minuto, se esiste insufficienza renale oligurica. Nella grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato). Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato. Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione.
Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave ed in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-operatorie, in pazienti che ricevono farmaci depressori del SNC o bloccanti neuromuscolari. L’infusione di fosfati può provocare ipocalcemia.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica e l’equilibrio acido-base.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Non pertinente.
Non pertinente.
Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie. A carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa interrompere la somministrazione e conservare il rimanente fluido non somministrato per eventuali esami.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
ATC: B05BB02
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Acqua per preparazioni iniettabili.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
36 mesi.
Nessuna particolare condizione di conservazione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Contenitore primario:
Flaconi di vetro: 50, 100, 250 e 500 ml
Contenitore primario:
Sacche Clear Flex®: 100, 250, 500 e 1000 ml.
Nessuna particolare.
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (So)
Elettrolitica equilibrata pediatrica Flaconi 50 ml A.I.C. n° 030917013
Elettrolitica equilibrata pediatrica Flaconi 100 ml A.I.C. n° 030917025
Elettrolitica equilibrata pediatrica Flaconi 250 ml A.I.C. n° 030917037
Elettrolitica equilibrata pediatrica Flaconi 500 ml A.I.C. n° 030917049
Elettrolitica equilibrata pediatrica Sacche Clear Flex® 100 ml A.I.C. n° 030917052
Elettrolitica equilibrata pediatrica Sacche Clear Flex® 250 ml A.I.C. n° 030917064
Elettrolitica equilibrata pediatrica Sacche Clear Flex® 500 ml A.I.C. n° 030917076
Elettrolitica equilibrata pediatrica Sacche Clear Flex® 1000 ml A.I.C. n° 030917088
Elettrolitica equilibrata pediatrica 30 Flaconi 250 ml A.I.C. n° 030917090
Data di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Elettrolitica equilibrata pediatrica Flaconi da 50, 100, 250 e 500 ml e Elettrolitica equilibrata pediatrica sacche Clear Flex® da 100, 250, 500 e 1000 ml: 17 dicembre 2003.
01/03/2007