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ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA INFUSIONE ENDOVENOSA
1000 ml contengono:
Sodio acetato triidrato 3,20 g; Potassio cloruro 1,30 g; Magnesio cloruro esaidrato 0,31 g; Potassio fosfato bibasico triidrato 0,34 g; Glucosio monoidrato 55,0 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
[mEq/l: (Na+) 23; (K+) 20; (Mg++) 3; (Cl-) 20; (Acetato come HCO3 -) 23; (HPO4 --) 3] - [Osmolarità teorica: mOsm/l 369] - [mMol/l: (C6H12O6 ×H2O) 277] - pH compreso tra 5,0 e 7,0.
(Contiene sodio metabisolfito meno di 0,30 g/l).
Soluzione perfusionale sterile ed apirogena, ipertonica con il sangue.
Reintegrazioni di fluidi e di elettroliti in cui sia necessario un apporto calorico. Trattamento delle acidosi metaboliche di lieve entità.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente. È consigliabile somministrare a dosaggio non superiore a 0,4 – 0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo, questa velocità di infusione elimina il rischio di un sovraccarico di potassio per questa preparazione. Tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è nel bambino di 2-3 mEq/Kg.
Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o condizioni in cui esiste ritenzione di potassio. Controindicato se la frequenza respiratoria è < 16 atti respiratori al minuto, se esiste insufficienza renale oligurica. Nella grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato). Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato. Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione. Il prodotto contiene sodio metabisolfito. Tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico e attacchi asmatici gravi.
Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post – operatorie, in pazienti che ricevono farmaci depressori del SNC o bloccanti neuromuscolari. L’infusione di fosfati può causare ipocalcemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica e l’equilibrio acido-base.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio /ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie. A carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
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Sodio metabisolfito.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Flaconi: 24 mesi dalla data di preparazione
Sacche in PVC: 24 mesi dalla data di preparazione.
In contenitori ermeticamente chiusi. Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Non congelare.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Flacone in vetro da 50 ml, 100 ml,250 ml, 500 ml e 1000 ml.
Sacca in plastica da 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml e 1000 ml
Ipodermo-fleboclisi.
Industria farmaceutica Galenica Senese
Via Cassia Nord, 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena).
flacone da 50 ml AIC 029845017
flacone da 100 ml AIC 029845029
flacone da 250 ml AIC 029845031
flacone da 500 ml AIC 029845043
flacone da 1000 ml AIC 029845094
sacca in plastica da 100 ml AIC 029845056
sacca in plastica da 100 ml AIC 029845068
sacca in plastica da 250 ml AIC 029845070
sacca in plastica da 500 ml AIC 029845082
sacca in plastica da 1000 ml AIC 029845106
Dicembre 1993/ Dicembre 2003
01/02/2008