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ELETTROLITICA REIDRATANTE BIEFFE MEDITAL
1000 ml di soluzione contengono:
Sodio cloruro 5,0 g
Potassio cloruro 0,75 g
Calcio cloruro diidrato 0,35 g
Magnesio cloruro esaidrato 0,31 g
Sodio acetato triidrato 6,40 g
Sodio citrato 0,75 g
Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
[mEq/l (Na+) 140, (K+) 10, (Ca++) 5, (Mg++) 3, (Cl-) 103, (Acetato come HCO3 -) 47, (Citrato) 8]
[Osmolarità teorica: mOsm/l 307] - pH compreso tra 5,0 e 7,0 - Correzione pH con circa 3 mEq/l di HCl.
Soluzione sterile ed esente da endotossine batteriche, isotonica con il sangue, per infusione endovenosa.
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti. Trattamento degli stati di acidosi lievi o moderati ma non gravi.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente; tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è nell’adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/kg. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Controindicato in condizioni in cui è presente iperkaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Non utilizzare nell’alcalosi metabolica e respiratoria, nella grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato).
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave ed in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari.
Usare con cautela in cardiopatici digitalizzati, nelle insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-operatorie. Le basse concentrazioni di calcio cloruro e di magnesio cloruro presenti non inducono a considerare specifiche precauzioni.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio acido-base.
Somministrare solo a funzionalità renale integra ed ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie. A carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
ATC: B05BB01
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acido cloridrico (correttore di pH) - Acqua per preparazioni iniettabili.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
3 anni.
In contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Contenitore primario:
Flaconi di vetro: 50, 100, 250 e 500 ml
Contenitore primario:
Sacche Clear Flex®: 100, 250, 500 e 1000 ml.
Nessuna particolare.
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (So)
Elettrolitica Reidratante III Flaconi 100 ml A.I.C. n° 030918104
Elettrolitica Reidratante III Flaconi 250 ml A.I.C. n° 030918116
Elettrolitica Reidratante III Flaconi 500 ml A.I.C. n° 030918128
Elettrolitica Reidratante III Sacche Clear Flex® 100 ml A.I.C. n° 030918130
Elettrolitica Reidratante III Sacche Clear Flex® 250 ml A.I.C. n° 030918142
Elettrolitica Reidratante III SaccheClear Flex® 500 ml A.I.C. n° 030918155
Elettrolitica Reidratante III SaccheClear Flex® 1000 ml A.I.C. n° 030918167
Elettrolitica Reidratante III 20 Flaconi 500 ml A.I.C. n° 030918181
Elettrolitica Reidratante III 20 Sacche Clear Flex® 500 ml A.I.C. n° 030918205
Data di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Elettrolitica Reidratante III, Flaconi 50, 100, 250, 500 ml ed Elettrolitica Reidratante III sacche Clear Flex® da 100, 250, 500 e 1000 ml: 17 dicembre 2003.
01/07/2007