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ELETTROLITICA REIDRATANTE I GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE
1000 ml contengono: Sodio lattato* 5,82 g; Sodio cloruro 4,00 g; Potassio cloruro 2,70 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. [mEq/l: (Na+) 120; (K+) 36; (Cl-) 104; (Lattato come HCO3 -) 52.] – [Osmolarità teorica: mOsm/l 312] – pH compreso tra 5,5 e 7,0. (*Ottenuto da acido lattico e sodio idrossido)
Soluzione per infusione sterile e apirogena, isotonica con il sangue.
Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti. Trattamento degli stati di acidosi lievi o moderati, ma non gravi.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente; tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è nell’adulto di circa 40 – 80 mEq e nel bambino di 2 – 3 mEq/Kg. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio.
Controindicato nell’acidosi lattica. Non utilizzare nei pazienti con alterazioni dei processi ossidativi che impediscono l’utilizzazione del lattato (shock, ipossemie) e nell’alcalosi metabolica e respiratoria.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post – operatorie. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio acido – base. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Somministrare solo a funzionalità renale integra ed ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie. A carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico o al proprio farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua p.p.i.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Flaconi: 24 mesi dalla data di preparazione.
Sacche in plastica: 24 mesi dalla data di preparazione.
Per i flaconi:conservare in contenitori ben chiusi. Non congelare.
Per le sacche: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Non congelare.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Flacone in vetro da: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Sacca in plastica di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo tipo vial perforabile e/o raccordo luer. Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata, a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile).
Volumi: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml.
Ipodermo – fleboclisi.
Industria farmaceutica Galenica Senese. Via Cassia Nord, 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena).
Flacone da 50 ml AIC 029846019
Flacone da 100 ml AIC 029846021
Flacone da 250 ml AIC 029846033
Flacone da 500 ml AIC 029846045
Flacone da 1000 ml AIC 029846058
Sacca da 50 ml AIC 029846060
Sacca da 100 ml AIC 029846072
Sacca da 250 ml AIC 029846084
Sacca da 500 ml AIC 029846096
Sacca da 1000 ml AIC 029846108
Sacca da 2000 ml AIC 029846312
Dicembre 1993/Dicembre 2003
01/05/2007