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ELETTROLITICA REIDRATANTE II GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE
1000 ml contengono: Sodio cloruro 4,96 g; Potassio cloruro 1,05 g; Sodio bicarbonato 4,03 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. [mEq/l: (Na+) 133; (K+) 14; (Cl-) 99; (HCO3 -) 48] – [Osmolarità teorica: mOsm/l 294] – pH compreso tra 5,5 e 7,0 aggiustato con Anidride Carbonica. (Contiene Sodio edetato meno di 0,1 g/l).
Soluzione per infusione sterile ed apirogena, isotonica con il sangue.
Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti. Trattamento degli stati di acidosi lievi o modesti ma non gravi.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente; tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è nell’adulto di circa 40 – 80 mEq e nel bambino di 2 – 3 mEq/Kg. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno. La velocità di infusione calcolata per il dosaggio massimo per il potassio (10 mEq/ora) non comporta pericolo di sovraccarico di bicarbonato di sodio per questa formulazione.
Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Non utilizzare nell’alcalosi metabolica e respiratoria.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Correggere eventuali deficit di calcio per evitare fenomeni tetanici. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Usare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post – operatorie. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio acido – base. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate. Somministrare solo a funzionalità renale integra ed ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie. A carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione, effetto teratogeno. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami. Possibili manifestazioni tetaniche.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua p.p.i., Sodio edetato.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Flaconi: 12 mesi dalla data di preparazione.
Sacche in plastica: 12 mesi dalla data di preparazione.
Per i flaconi: conservare in contenitori ben chiusi. Non congelare.
Per le sacche: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Non congelare.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Flacone in vetro da: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Sacca in plastica morbido di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo tipo vial perforabile e/o raccordo luer. Raccorderia speciale a richiesta.
Confezionamento secondario: involucro di accoppiata, a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile).
Volumi: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml.
Ipodermo-fleboclisi.
Industria farmaceutica Galenica Senese.
Via Cassia Nord, 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena).
Flacone da 50 ml AIC 029846110
Flacone da 100 ml AIC 029846122
Flacone da 250 ml AIC 029846134
Flacone da 500 ml AIC 029846146
Flacone da 1000 ml AIC 029846159
Sacca da 50 ml AIC 029846161
Sacca da 100 ml AIC 029846173
Sacca da 250 ml AIC 029846185
Sacca da 500 ml AIC 029846197
Sacca da 1000 ml AIC 029846209
Sacca da 2000 ml AIC 029846324
Dicembre 1993/Dicembre 2003
01/05/2007