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ELETTROLITICA REIDRATANTE III GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE
1000 ml contengono: Sodio cloruro 5,0 g; Potassio cloruro 0,75 g; Calcio cloruro diidrato 0,35 g; Magnesio cloruro esaidrato 0,31 g; Sodio acetato triidrato 6,40 g; Sodio citrato 0,75 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. [mEq/l: (Na+) 140; (K+) 10; (Ca++) 5; (Mg++) 3; (Cl-)* 103; (Acetato come HCO3 -) 47; (Citrato) 8.] – [Osmolarità teorica: mOsm/l 307] – pH compreso tra 5,0 e 7,0 aggiustato con circa 1 mEq/l di Acido cloridrico. (*Tale valore non tiene conto dell’acido cloridrico aggiunto per la correzione del pH).
Soluzione per infusione sterile e apirogena, isotonica con il sangue.
Reintegrazioni di fluidi e di elettroliti. Trattamento degli stati di acidosi lievi o moderati ma non gravi.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente; tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è nell’adulto di circa 40 – 80 mEq e nel bambino di 2 – 3 mEq/Kg. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Non utilizzare nell’alcalosi metabolica e respiratoria, nella grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato).
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Usare con cautela in cardiopatici digitalizzati, nelle insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post – operatorie. Le basse concentrazioni di calcio cloruro e magnesio cloruro presenti non inducono a considerare specifiche precauzioni. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio acido – base.
Somministrare solo a funzionalità renale integra ed ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie. A carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua p.p.i.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Flaconi: 24 mesi dalla data di preparazione.
Sacche in plastica: 24 mesi dalla data di preparazione.
Per i flaconi: conservare in contenitori ben chiusi. Non congelare.
Per le sacche: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Non congelare.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Flacone in vetro da: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Sacca in plastica di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo tipo vial perforabile e/o raccordo luer. Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata, a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile).
Volumi: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml e 5000 ml.
Ipodermo – fleboclisi.
Industria farmaceutica Galenica Senese.
Via Cassia Nord, 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena).
Flacone da 50 ml AIC 029846211
Flacone da 100 ml AIC 029846223
Flacone da 250 ml AIC 029846235
Flacone da 500 ml AIC 029846247
Flacone da 1000 ml AIC 029846250
Sacca da 50 ml AIC 029846262
Sacca da 100 ml AIC 029846274
Sacca da 250 ml AIC 029846286
Sacca da 500 ml AIC 029846298
Sacca da 1000 ml AIC 029846300
Sacca da 2000 ml AIC 029846336
Sacca da 3000 ml AIC 029846348
Sacca da 5000 ml AIC 029846351
Dicembre 1993/Dicembre 2003
01/05/2007