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ENTEROGERMINA 2 miliardi
Un flaconcino contiene, principio attivo:
Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente 2 miliardi
Una capsula rigida contiene, principio attivo:
Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente 2 miliardi
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Sospensione orale.
Capsule rigide.
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene.
Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.
Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.
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Adulti: 2-3 flaconcini al giorno o 2-3 capsule al giorno; bambini: 1-2 flaconcini al giorno o 1-2 capsule al giorno; lattanti: 1-2 flaconcini al giorno.
Flaconcini: somministrazione ad intervalli regolari (3-4 ore), assumendo il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata).
Capsule: deglutire con un sorso d’acqua o di altre bevande.
Specialmente nei bambini più piccoli, in caso di difficoltà a deglutire le capsule rigide, è opportuno impiegare la sospensione orale.
Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né somministrare in nessun altro modo.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze speciali
L’eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini di ENTEROGERMINA è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; non è pertanto indice di prodotto alterato.
Agitare il flaconcino prima dell’uso.
Precauzioni d’impiego
Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell’intervallo fra l’una e l’altra somministrazione di antibiotico.
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Non sono note eventuali interazioni medicamentose a seguito di concomitante somministrazione di altri farmaci.
Non esistono preclusioni all’uso del preparato in gravidanza o durante l’allattamento.
Il farmaco non interferisce con la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Durante la commercializzazione del prodotto, sono stati riportati casi di reazioni di ipersensibilità, compresi rash e orticaria.
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A tutt’oggi non sono state segnalate manifestazioni cliniche da sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: A07FA49 - microrganismi antidiarroici.
ENTEROGERMINA è un preparato costituito da una sospensione di spore di Bacillus clausii, ospite abituale dell’intestino, privo di potere patogeno.
Somministrate per via orale, le spore di Bacillus clausii grazie alla loro elevata resistenza nei confronti di agenti sia chimici che fisici superano la barriera del succo gastrico acido, raggiungendo indenni il tratto intestinale ove si trasformano in cellule vegetative, metabolicamente attive.
La somministrazione di ENTEROGERMINA contribuisce al ripristino della flora microbica intestinale alterata nel corso di dismicrobismi di diversa origine, in virtù delle attività svolte dal Bacillus clausii. Essendo, inoltre, il Bacillus clausii capace di produrre diverse vitamine in particolare del gruppo B, ENTEROGERMINA contribuisce a correggere la disvitaminosi da antibiotici e chemioterapici in genere. ENTEROGERMINA consente di ottenere un’azione antigenica aspecifica e antitossica, strettamente connessa all’azione metabolica del clausii.
Inoltre il grado elevato di resistenza eterologa agli antibiotici indotta artificialmente, permette di creare le premesse terapeutiche per prevenire l’alterazione della flora microbica intestinale, in seguito all’azione selettiva degli antibiotici, specie di quelli a largo spettro d’azione, o per ripristinare la medesima.
ENTEROGERMINA, a motivo di tale antibiotico-resistenza, può essere somministrata tra due successive somministrazioni di antibiotici. L’antibiotico-resistenza si riferisce a: penicilline, cefalosporine, tetracicline, macrolidi, aminoglicosidi, novobiocina, cloramfenicolo, tiamfenicolo, lincomicina, isoniazide, cicloserina, rifampicina, acido nalidixico e acido pipemidico.
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Flaconcini: acqua depurata.
Capsule: caolino, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E171), acqua depurata.
Non sono note incompatibilità.
Flaconcini: 2 anni.
Dopo apertura del flaconcino è opportuno assumere entro breve il preparato onde evitare inquinamento della sospensione.
Capsule: 3 anni.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Flaconcini: astuccio di cartone litografato contenente 10 o 20 flaconcini.
Capsule: astuccio di cartone litografato contenente 1 o 2 blister da 12 capsule cadauno.
Flaconcini: agitare il flaconcino prima dell’uso.
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - IT-20158 Milano(Italia)
AIC 013046038 - confezione di 10 flaconcini
AIC 013046040 - confezione di 20 flaconcini
AIC 013046053 - confezione di 12 capsule
AIC 013046065 - confezione di 24 capsule
Data prima autorizzazione
Sospensione orale 14 novembre 2001
Capsule 9 dicembre 2004
Data ultimo rinnovo: 30 luglio 2008
Febbraio 2010