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ENTERUM
ENTERUM 1 miliardo/5ml spore sospensione orale
Ogni contenitore monodose contiene:
Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente 1 miliardo
ENTERUM 2 miliardi/5ml spore sospensione orale
Ogni contenitore monodose contiene:
Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente 2 miliardi
Per gli eccipienti v. par. 6.1.
Sospensione orale.
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.
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ENTERUM 1 miliardo/5ml spore sospensione orale:
Adulti: 4-6 contenitori monodose al giorno;
bambini: 3-4 contenitori monodose al giorno;
lattanti: 2-3 contenitori monodose al giorno.
Salvo diversa prescrizione medica.
ENTERUM 2 miliardi/5ml spore sospensione orale:
Adulti: 2-3 contenitori monodose al giorno;
bambini: 1-2 contenitori monodose al giorno;
lattanti: 1-2 contenitori monodose al giorno;
Salvo diversa prescrizione medica.
Somministrare ad intervalli regolari. Agitare il contenitore monodose e quindi diluirne il contenuto in acqua (anche zuccherata), latte, the, aranciata. Una volta aperto il contenitore, utilizzare il prodotto immediatamente per evitare l'inquinamento della sospensione.
Nel corso di terapia antibiotica somministrare il preparato nell'intervallo tra due successive somministrazioni.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.
L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei contenitori monodose di ENTERUM è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; non è pertanto indice di prodotto alterato.
Agitare il contenitore monodose prima dell'uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono note eventuali interazioni medicamentose a seguito di concomitante somministrazione di altri farmaci.
Non esistono preclusioni all'uso del preparato in gravidanza o durante l'allattamento.
Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Non sono stati segnalati, sino ad oggi, effetti collaterali con l'impiego del farmaco.
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A tutt'oggi non sono state segnalate manifestazioni cliniche da sovradosaggio.
A07FA49 Microrganismi antidiarroici
ENTERUM è un preparato costituito da una sospensione di spore di Bacillus clausii, ospite abituale dell'intestino, privo di potere patogeno. Somministrate per via orale, le spore di Bacillus clausii grazie alla loro elevata resistenza nei confronti di agenti sia chimici che fisici superano la barriera del succo gastrico acido raggiungendo indenni il tratto intestinale, ove si trasformano in cellule vegetative, metabolicamente attive. La somministrazione di ENTERUM contribuisce al ripristino della flora microbica intestinale alterata nel corso di dismicrobismi di diversa origine, in virtù delle attività svolte dal Bacillus clausii. Essendo, inoltre, il Bacillus clausii capace di produrre diverse vitamine in particolare del gruppo B, ENTERUM contribuisce a correggere la disvitaminosi da antibiotici e chemioterapici in genere. ENTERUM consente di ottenere un'azione antigenica aspecifica e antitossica strettamente connessa all'azione metabolica del clausii. Inoltre, il grado elevato di resistenza eterologa agli antibiotici indotta artificialmente, permette di creare le premesse terapeutiche per prevenire l'alterazione della flora microbica intestinale, in seguito all'azione selettiva degli antibiotici, specie di quelli a largo spettro d'azione, o per ripristinare la medesima. ENTERUM, a motivo di tale antibiotico-resistenza, può essere somministrato tra due successive somministrazioni di antibiotici. L'antibiotico-resistenza si riferisce a: Penicilline, Cefalosporine, Tetracicline, Macrolidi, Aminoglicosidi, Novobiocina, Cloramfenicolo, Tiamfenicolo, Lincomicina, Isoniazide, Cicloserina, Rifampicina, Acido Nalidixico e Acido Pipemidico.
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Acqua depurata.
Non sono note incompatibilità.
2 anni.
Dopo l'apertura del contenitore monodose, è opportuno assumere immediatamente il preparato onde evitare inquinamento della sospensione.
ENTERUM 1 miliardo/5ml spore sospensione orale:
Nessuna particolare condizione.
ENTERUM 2 miliardi/5ml spore sospensione orale:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Astuccio di cartone contenente 10 o 20 contenitori monodose sagomati, in materiale plastico, da 5 ml 1 MD.
Astuccio di cartone contenente 10 o 20 contenitori monodose sagomati, in materiale plastico, da 5 ml 2 MD.
Vedere 4.2
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 ROMA
ENTERUM 1 miliardo/5ml spore sospensione orale - 10 contenitori monodose 5 ml
AIC n°028869030
ENTERUM 2 miliardi/5ml spore sospensione orale -10 contenitori monodose 5 ml
AIC n° 028869042
ENTERUM 1 miliardo /5ml spore sospensione orale - 20 contenitori monodose 5 ml
AIC n°028869067
ENTERUM 2 miliardi/5ml spore sospensione orale - 20 contenitori monodose 5 ml
AIC n° 028869081
08/06/1998
24/04/2007