Eparema Levul
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

EPAREMA LEVUL


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

*Sciroppo*

100 ml di sciroppo contengono:

Principi attivi:

Cascara sagrada estratto fluido g 11; Boldo estratto fluido g 5,6; Rabarbaro estratto fluido g 2,5.

Eccipienti:

Levulosio, metile-p-idrossibenzoato, tintura arancio, tintura vaniglia, alcool, acqua depurata.

Un flaconcino da 10 ml di sciroppo contiene:

Principi attivi:

Cascara sagrada estratto fluido g 1,1, Boldo estratto fluido g 0,56, Rabarbaro estratto fluido g 0,25

Eccipienti:

Levulosio, metil-p-idrossibenzoato, tintura arancio, tintura vaniglia, alcool, acqua depurata.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo - Flaconcini bevibili


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stitichezza.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Flacone

Adulti: un cucchiaino da the in poca acqua, due volte al giorno prima dei pasti.

Bambini: un cucchiaino da caffè al giorno, prima del pasto serale.

Non superare le dosi consigliate.

Flaconcino

Adulti: un flaconcino al giorno prima del pasto serale.

Bambini: ½ flaconcino al giorno, prima del pasto serale.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

Ostruzione meccanica delle vie biliari.

Epatopatie acute e croniche - Calcolosi biliare - Insufficienza epatica.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

L'uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.

Se la stipsi è ostinata consultare il medico.

Avvertenze

Usare solo per brevi periodi.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In gravidanza il prodotto va assunto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico mentre se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento perchè gli antrachinonici vengono escreti in parte col latte materno conferendogli proprietà purgative.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Eparema Levul non incide su tali capacità.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In soggetti particolarmente sensibili possono insorgere dolori addominali che scompaiono con la riduzione della posologia.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti sintomi tossici da iperdosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi per entrambe le confezioni.

Attenzione: non utilizzare il preparato oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Un leggero precipitato sul fondo del flacone è dovuto agli estratti  vegetali e non è indice di alterazione del prodotto.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non sono necessarie


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Sciroppo :flacone 180 g 

12 flaconcini 10 ml     


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. -Specialita' Igienico Terapeutiche Srl

Sede: Via Cavour 70 - Mede - Pavia


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Sciroppo flacone 180 g       Codice : 023209024

12 flac. 10 ml                      Codice : 023209036

Data di prima commercializzazione 1/1976


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Depositata presso il Ministero della Sanita' in data  1. 6. 95


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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