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EPHYNAL
Ephynal 100 mg compresse rivestite masticabili. Una compressa rivestita masticabile contiene: a-tocoferolo acetato 100 mg (in forma di Vit. E adsorbato 50%).
Ephynal 300 mg capsule molli. Una capsula molle (peso complessivo 616,5 mg) contiene: a‑tocoferolo acetato (Vit. E) 300 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
Ephynal è disponibile in compresse rivestite masticabili e in capsule molli per uso orale.
Ephynal è indicato nei seguenti quadri clinici:
anemia emolitica da difetto enzimatico;
vasculopatie (claudicatio intermittens);
in tutti i casi carenziali da malassorbimento, specie lipidico.
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Da 50 a 300 mg o più al giorno, secondo prescrizione del medico.
Le compresse rivestite da 100 mg devono essere masticate.
Ipersensibilità già nota verso il farmaco o verso qualcuno degli eccipienti.
Poichè la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, nei trattamenti contemporanei si dovrà porre attenzione ad un'eventuale iperdigitalizzazione.
I dosaggi di insulina nei diabetici trattati con vitamina E debbono essere accuratamente controllati poichè questa vitamina può ridurre considerevolmente il fabbisogno insulinico.
Per la presenza di betacarotene nella composizione di Ephynal 100 mg compresse rivestite, l’uso prolungato del prodotto puo’ aumentare il rischio di insorgenza di tumore polmonare nei forti fumatori (venti o piu’ sigarette al giorno.
I medicinali non vanno tenuti a portata di mano dei bambini.
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La vitamina E può potenziare l'azione della digitale o dell'insulina.
Nessuna controindicazione.
Non sono segnalati, nè sono previsti effetti negativi del preparato in tali attività.
In genere dosaggi giornalieri fino a 800 mg/U.I. non determinano alcun effetto indesiderato.
In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.
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In caso di iperdosaggio è possibile la comparsa di disturbi gastrointestinali transitori (nausea, diarrea, stanchezza, debolezza muscolare).
Non sono conosciuti fenomeni cronici da ipervitaminosi E.
Categoria farmacoterapeutica: vitamine, codice ATC: A11HA03
La vitamina E svolge la sua principale attività come antiossidante fisiologico delle strutture lipidiche e come stabilizzante delle membrane cellulari: è quindi un farmaco coadiuvante nel trattamento di varie manifestazioni cliniche correlate a vulnerabilità tossico-ossidativa delle biomembrane (anemia emolitica da difetto enzimatico, displasia bronco-polmonare, fibroplasia retrolenticolare, vasculopatie degenerative). Inoltre la vitamina E, quale antiossidante biologico protegge altre sostanze come la vitamina A dalla inattivazione ossidativa.
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La vitamina E viene assorbita a livello intestinale seguendo gli stessi meccanismi delle sostanze liposolubili. Conseguentemente si sono riscontrati valori di tocoferolemia al di sotto della norma in soggetti con disturbi epato-pancreatici.
La biodisponibilità va dal 20 al 40%.
La vitamina circola nel plasma legata alle lipoproteine. Si ritrova in tutti i tessuti, in particolare nelle membrane cellulari.
La vitamina E è scarsamente metabolizzata. La sua eliminazione avviene principalmente per via biliare.
Nelle urine sono stati ritrovati alcuni metaboliti costituiti da composti glucuronidati dell'acido tocoferolico e del suo gammalattone.
La DL50 nel topo, ratto, coniglio è > 2000 mg/kg.
Ephynal 100 mg compresse rivestite masticabili:
glucosio anidro, latte magro polvere, saccarosio, cacao polvere, burro di cacao, glicerolo, lattosio monoidrato, farina di semi di carrubo, etilvanillina, aroma caramello, amido di riso, talco, gomma arabica nebulizzato essiccato, carmellosa sodica, b-carotene (E 160a) 10% CWS, paraffina solida, paraffina liquida leggera.
Ephynal 300 mg capsule molli:
ogni capsula molle contiene: olio di arachidi. Componenti della capsula: gelatina, glicerolo, sodio etil p-idrossibenzoato, sodio propile p-idrossibenzoato, etilvanillina, colorante di tipo naturale E141.
Non sono note, ad oggi, incompatibilità specifiche.
Scadenza della confezione integra correttamente conservata: 5 anni.
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Le compresse rivestite masticabili o le capsule molli di Ephynal sono contenute in flaconi etichettati di vetro scuro (color giallo ambra) III classe idrolitica, chiusi con tappo a vite di materiale termoplastico.
Nessuna istruzione particolare.
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
“100 mg compresse rivestite masticabili” 20 compresse AIC n° 000053025
“300 mg capsule molli” 30 capsule AIC n° 000053037
Rinnovo: giugno 2005
01/08/2007